Pharmacie jobs in France

Depuis plus de 80 ans, LEO Pharma s'engage à aider les personnes souffrant de maladies de peau et de thromboses. Chacun d'entre nous, chez LEO Pharma, peut avoir un impact réel dans son travail quotidien, car nous nous efforçons d'apporter le soutien nécessaire aux patients et aux prestataires de soins de santé pour de nombreuses années à venir - et c'est pourquoi nous avons besoin de VOUS.

Au sein du département Qualité Italie France Iberia , vous interviendrez en tant que Alternant-e H / F Assurance Qualité , sous la responsabilité de la Responsable Qualité Italie France Iberia .

• Participe, en collaboration avec le Chargé Assurance Qualité et sous la responsabilité du Responsable Qualité, à la mise sous Assurance Qualité des activités pharmaceutiques de l’établissement exploitant, dans le respect de la réglementation en vigueur et des exigences du groupe LEO Pharma.
• Participe aux activités et projets de la filiale France , de l’équipe Assurance Qualité Italie / France / Iberia et de l’équipe Qualité Globale.

Participation aux activités listées ci-après, en collaboration avec le Chargé Assurance Qualité :

• Gestion des réclamations qualité (incluant les signalements ANSM) et des excursions de température
• Suivi et déclaration des ruptures de stock ou d'approvisionnement
• Revue des APQR (Annual Product Quality Review)
• Rédaction et suivi des déviations, actions correctives / préventives, Change Control et analyses de risque.
• Calcul et suivi les indicateurs qualité
• Préparation d’une éventuelle inspection et à la mise en conformité du site avec les référentiels BPF, BPD, BPPV.
• Mises à jour des procédures et modes opératoires des activités dans le cadre de l’assurance qualité, en fonction de l’évolution de la situation réglementaire, de l’environnement et des résultats des audits.
• Formation des collaborateurs concernés à la qualité
• Réalisation des audits internes et externes, et proposer des actions préventives / correctives.

Relations Internes : Affaires Réglementaires, Qualité Globale, Affaires Médicales, Supply Chain

Relations Externes : Prestataires de service, sites de fabrication, dépositaire

• Formation bac + 4 scientifique minimum
• Spécialisation en Master Assurance Qualité dans l’industrie pharmaceutique (M1 ou M2)
• Maîtrise impérative de l'anglais
• Informatique (Word, Excel Power point)
• Rigueur et organisation
• Capacité à fournir un travail méthodique, détaillé et précis
• Respect des normes, consignes et procédures
• Capacité à respecter les délais
• Réactivité
• Capacité à gérer les priorités
• Capacité à aller chercher l'information, à investiguer
• Capacité à s'adapter à différents interlocuteurs
• Communication ouverte, agréable et fluide
• Curiosité intellectuelle
• Aisance rédactionnelle