Technicien Qualité & Audit International (ISO 13485)

Urgo Medical; Chenôve; On-site; EUR 38,000 - 48,000; Full time

Job summary

Urgo Medical recherche un responsable qualité pour accompagner les filiales internationales sur les aspects qualité. Vous rédigez et suivez les plans d’audit annuels et soutenez les filiales lors des audits et des demandes en lien avec les données produits.

Une formation Bac+3 à Bac+5 en Qualité/Santé/Biologie et une expérience d'au moins 1 an dans les dispositifs médicaux ou la pharmacie sont exigées, avec anglais courant et sens de l’organisation.

Qualifications

• Formation supérieure en Qualité / Santé / Biologie (Bac+3 à Bac+5).
• Expérience d'au moins 1 an dans l'industrie des dispositifs médicaux ou de la pharmacie.
• Maîtrise du référentiel ISO 13485 et des exigences qualité.
• Anglais courant à l'oral et à l'écrit pour échanges internationaux.

Responsibilities

• Accompagner les filiales commerciales internationales sur les aspects qualité.
• Rédiger et suivre le plan d’audit annuel et les actions associées.
• Participer aux audits filiales et préparer les réunions qualité.
• Contribuer à la gestion des dossiers d’homologation et des actions CAPA.

Skills

Anglais courant

Rigueur et esprit d'analyse

Bon relationnel

Maîtrise Pack Office

Connaissance qualité ISO 13485

Education

Formation supérieure en Qualité / Santé / Biologie (Bac+3 à Bac+5)

Tools

Pack Office

Job description

Urgo Medical recherche un responsable qualité pour accompagner les filiales internationales sur les aspects qualité. Vous rédigez et suivez les plans d’audit annuels et soutenez les filiales lors des audits et des demandes en lien avec les données produits.

Une formation Bac+3 à Bac+5 en Qualité/Santé/Biologie et une expérience d'au moins 1 an dans les dispositifs médicaux ou la pharmacie sont exigées, avec anglais courant et sens de l’organisation.