Responsable Qualité Produit et Vigilance Médicale

Lépine; Genay; Sur place; EUR 45 000 - 65 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise de dispositifs médicaux recherche un(e) Responsable Qualité Produit pour piloter les processus qualité, gérer les équipes et conformité réglementaire. Titulaire d’un Bac +5, une expérience de 5 ans en environnement industriel fortement réglementé est requise. Vous serez responsable de la performance des processus, de la gestion des réclamations clients et de l'encadrement des équipes qualité. Une bonne maîtrise des normes ISO 13485 et MDR est indispensable.

Qualifications

• 5 ans d'expérience en environnement industriel fortement réglementé.
• Compétences solides en CAPA, non-conformités et change control.
• Expérience en management d'équipe ou pilotage transverse.

Responsabilités

• Pilotage des processus qualité liés aux produits.
• Encadrement des équipes qualité.
• Gestion des réclamations clients et de la vigilance.

Connaissances

Expertise en qualité produit

Management d'équipe

Gestion des risques

Audits

Amélioration continue

Formation

Bac +5 en ingénierie ou master qualité/réglementaire

Outils

ISO 13485

MDR

Description du poste

Une entreprise de dispositifs médicaux recherche un(e) Responsable Qualité Produit pour piloter les processus qualité, gérer les équipes et conformité réglementaire. Titulaire d’un Bac +5, une expérience de 5 ans en environnement industriel fortement réglementé est requise. Vous serez responsable de la performance des processus, de la gestion des réclamations clients et de l'encadrement des équipes qualité. Une bonne maîtrise des normes ISO 13485 et MDR est indispensable.