Technicien.ne validation IPT H/F #N422026

Fareva Group; Mirabel-aux-Baronnies; On-site; EUR 26,000 - 38,000; Part time

Benefits offered by this job

13e mois

Prime vacances

Job summary

Fareva Group recherche un(e) Technicien(ne) Validation IPT sur notre site de Mirabel, Riom (63), dans le cadre d’un CDD. Vous maintiendrez l’état validé des procédés aseptiques et participerez aux validations de stérilisation, de nettoyage et de simulations.

Vous collaborez avec production, contrôle qualité et projets pour élaborer et exécuter les plans de validation, analyser les résultats et assurer la conformité. Poste rattaché à la direction Qualité au service Validation Asepsie.

Qualifications

• Formation de type bac + 2 dans le domaine du process ou du pharmaceutique avec des connaissances techniques (mesures physiques ou microbiologie).
• Posséder une expérience de validation et/ou en environnement stérile serait un plus.

Responsibilities

• Organiser et planifier les tests de validation en collaboration étroite avec les secteurs de production et le contrôle qualité et projets.
• Élaborer les protocoles de validation, réaliser les tests et rédiger les rapports.
• Analyser les résultats, détecter les éventuels écarts et statuer sur l’état de conformité.
• Gérer l’utilisation et l’état de fonctionnement du matériel servant à la validation.
• Rédiger des justificatifs techniques pour les déviations et les changes liées à l'asepsie et à la validation.
• Participer à l’élaboration du plan master de validation ou planning projet, à sa mise en œuvre.
• Être moteur dans l’optimisation des pratiques de validation.

Skills

Rigueur

Autonomie

Organisation

Compétences rédactionnelles

Esprit d'équipe

Connaissances GMP

Mesures physiques

Education

Bac+2 en process/pharmaceutique

Tools

Thermocouples

Sondes de mesure

Bains chauffants

Centrales d'acquisition

Job description

CDD Qualité - EHS - Laboratoire Pharmaceutique

Nous recrutons actuellement, dans le cadre de contrat à durée déterminée, un.e Technicien.ne Validation IPT pour notre site de Mirabel basé à Riom (63). Ce poste est rattaché au service validation asepsie au sein de la direction Qualité.

Activités principalesVotre rôle est de maintenir l’état validé des procédés aseptiques de fabrication.Vous intervenez dans le cadre des validations de stérilisation, de nettoyage, de simulations de procédés aseptiques ; de qualification des zones à atmosphère contrôlée et d’études liées aux pratiques aseptiques.Vous êtes affecté(e) à des activités de routine pour garantir que les équipements répondent aux exigences réglementaires ou sur des projets pour valider les procédés à mettre en place dans le cadre de nouvelles installations :

• Organiser et planifier les tests de validation en collaboration étroite avec les secteurs de production et le contrôle qualité et projets
• Élaborer les protocoles de validation, réaliser les tests et rédiger les rapports
• Analyser les résultats, détecter les éventuels écarts et statuer sur l’état de conformité
• Gérer l’utilisation et l’état de fonctionnement du matériel servant à la validation
• Rédiger des justificatifs techniques pour les déviations et les changes liées à l'asepsie et à la validation
• Participer à l’élaboration du plan maître de validation ou planning projet, à sa mise en œuvre
• Être moteur dans l’optimisation des pratiques de validation

Profil recherché

Formation et expérience professionnelleVous disposez d’une formation de type bac + 2 dans le domaine du process ou du pharmaceutique avec des connaissances techniques (mesures physiques ou microbiologie).Posséder une expérience de validation et/ou en environnement stérile serait un plus.

• Faire preuve de rigueur et respecter les exigences liées aux activités pharmaceutiques ;
• Maîtriser le fonctionnement des appareils de mesure (thermocouples, sondes embarquées, bains chauffants, centrales d’acquisition) ;
• Être organisé(e), autonome et respecter les délais ;
• Posséder des compétences techniques et rédactionnelles ;
• Connaître les Bonnes Pratiques de Fabrication ;
• Avoir un sens relationnel ;
• Travailler en équipe ;
• Être adaptable et polyvalent(e).

Informations complémentaires

Contrat à pourvoir dès que possible jusqu'au 15/03/2028.

Prime 13ème mois soumise à 3 mois d'ancienneté

Prime vacances soumise à 3 mois d'ancienneté