Ingénieur·e Support Production Pharmaceutique (F/H)

Michael Page; Idron; On-site; EUR 41,000 - 55,000; Full time

Benefits offered by this job

Primes vacances

RTT

25 jours de congés payés

Forfait 213 jours travaillés/an

Rémunération sur 13 mois

Job summary

Notre client, acteur international du secteur pharmaceutique présent à Idron (64), recherche un Ingénieur·e Support Production Pharmaceutique avec expérience en environnement stérile et maîtrise des BPF/GMP. Vous assurez le soutien des lignes de remplissage aseptique, accompagnez les équipes et participez à des investigations qualité en anglais.

Vous piloterez les analyses de causes racines, suivrez les CAPA et les Change Control, et contribuerez à la mise à jour de la documentation qualité.

Qualifications

• Expérience en environnement stérile dans l'industrie pharmaceutique.
• Maîtrise des BPF/GMP et des zones classées.
• Anglais professionnel indispensable.
• Connaissance des technologies RABS et/ou isolateur est un atout.

Responsibilities

• Assurer le support opérationnel des lignes de remplissage aseptique sous RABS et/ou isolateur.
• Accompagner les équipes de production, maintenance et activités de lyophilisation/autoclave.
• Veiller à la conformité des opérations au regard des BPF/GMP, de l'Annexe 1 européenne et des attentes réglementaires internationales.
• Participer aux investigations qualité et contribuer de manière importante à leur rédaction en anglais.
• Réaliser et piloter les analyses de causes racines à l'aide des outils qualité (5 Pourquoi, 6M, 8D, etc.).
• Participer au suivi des CAPA et des Change Control.
• Contribuer à la mise à jour de la documentation qualité et des procédures opérationnelles.
• Conseiller et accompagner les équipes sur les bonnes pratiques aseptiques et les problématiques techniques.
• Participer aux projets d'amélioration continue et aux projets de développement des ateliers.
• Assurer une présence quotidienne en zones classées.
• Favoriser la diffusion de la culture qualité et conformité auprès des équipes.

Skills

Anglais professionnel

Rigueur

Autonomie

Esprit d'analyse

Pédagogie

Travail en transverse

Education

Diplôme d'Ingénieur en Pharmacie ou équivalent

Job description

• Acteur international pharmaceutique
• Maîtrise de l'environnement stérile

Notre client

Notre client est un acteur international du secteur Pharmaceutique, spécialisé dans le développement et la fabrication de médicaments pour une clientèle mondiale. Présent à Idron, notre client évolue dans un contexte de croissance soutenue, porté par de nombreux projets industriels, l'installation de nouvelles lignes de production et l'intégration de nouveaux produits.

Poste et missions

Missions principales :

• Assurer le support opérationnel des lignes de remplissage aseptique sous RABS et/ou isolateur.
• Accompagner les équipes de production, maintenance et activités de lyophilisation/autoclave.
• Veiller à la conformité des opérations au regard des BPF/GMP, de l'Annexe 1 européenne et des attentes réglementaires internationales.
• Participer aux investigations qualité et contribuer de manière importante à leur rédaction en anglais.
• Réaliser et piloter les analyses de causes racines à l'aide des outils qualité adaptés (5 Pourquoi, 6M, 8D, etc.).
• Participer au suivi des CAPA et des Change Control.
• Contribuer à la mise à jour de la documentation qualité et des procédures opérationnelles.
• Conseiller et accompagner les équipes sur les bonnes pratiques aseptiques et les problématiques techniques.
• Participer aux projets d'amélioration continue et aux projets de développement des ateliers.
• Assurer une présence quotidienne en zones classées.
• Favoriser la diffusion de la culture qualité et conformité auprès des équipes.

Profil recherché

Notre client recherche un·e Ingénieur·e Support Production Pharmaceutique disposant impérativement d'une expérience en environnement stérile dans l'industrie Pharmaceutique. Une maîtrise des BPF/GMP, des zones classées, des procédés aseptiques et des méthodes d'investigation qualité est requise. La connaissance des technologies RABS et/ou isolateur constitue un atout. L'Ingénieur·e Support Production Pharmaceutique fait preuve de rigueur, d'autonomie, d'esprit d'analyse, de pédagogie et d'une forte capacité à travailler en transverse. Un niveau d'anglais professionnel est nécessaire.

Conditions et Avantages

Rémunération fixe sur 13 mois : 41 K€ à 55 K€ brut annuel selon profil

CDI statut cadre

Localisation : Idron (64)

Primes vacances

Forfait 213 jours travaillés/an

16 RTT + 25 jours de congés payés

Perspectives d'évolution vers des fonctions à responsabilités