Technicien·ne Contrôle Qualité DHR – ISO 13485

Quantum Surgical; Montpellier; On-site; EUR 32,000 - 44,000; Full time

Benefits offered by this job

Salaire fixe + variable

Titres-restaurant Swile

WellPass

Job summary

Quantum Surgical recherche un(e) Technicien·ne Contrôle Qualité DHR pour rejoindre l’équipe QMS & Qualité Production à Montpellier. Vous assurez la revue des DHR et les contrôles finaux conformes à ISO 13485 et au cadre CE afin de garantir la libération des dispositifs médicaux.

Vous travaillez en collaboration avec le QA Production Manager et une équipe QARA, et vous faciliterez le suivi des dérogations, des retouches et des indicateurs qualité, tout en veillant à la traçabilité et à

Qualifications

• BAC+2/BAC+3 dans BTS/DUT/Licence exigé et validé.
• 5 ans d’expérience minimum sur un poste similaire.
• Maîtrise des normes ISO 13485 ou ISO 9001.
• Anglais technique (oral et écrit) souhaité.
• Rigueur, organisation et esprit d’analyse.
• Bon relationnel et communication efficace.

Responsibilities

• Réaliser la revue des DHR avant libération, selon ISO 13485, FDA QMSR et EU 2017/745.
• Vérifier la conformité et la complétude des dossiers de production.
• Réaliser les contrôles qualité finaux sur les plateformes robotisées et accessoires.
• Identifier et escalader les non-conformités lors des revue DHR ou contrôles finaux.
• Contribuer au suivi des dérogations et des retouches.
• Suivre les SCNR détectées lors du processus de fabrication.
• Maintenir les enregistrements qualité pour libération produit.
• Contribuer à l’amélioration continue des processus de contrôle et revue DHR.
• Suivre et communiquer les indicateurs de performance qualité.
• Participer aux audits internes et externes liés à la libération produit.
• Être l’interlocuteur Qualité des équipes de production et accompagner les actions d’amélioration.

Skills

Anglais technique

Rigueur

Organisation

Esprit d’analyse

Esprit d’équipe

Communication efficace

Education

BAC+2 / BAC+3 (BTS/DUT/Licence)

Tools

ISO 13485

Job description

Quantum Surgical recherche un(e) Technicien·ne Contrôle Qualité DHR pour rejoindre l’équipe QMS & Qualité Production à Montpellier. Vous assurez la revue des DHR et les contrôles finaux conformes à ISO 13485 et au cadre CE afin de garantir la libération des dispositifs médicaux.

Vous travaillez en collaboration avec le QA Production Manager et une équipe QARA, et vous faciliterez le suivi des dérogations, des retouches et des indicateurs qualité, tout en veillant à la traçabilité et à