Technicien Assurance Qualité – Dispositifs Médicaux

Balt; Montmorency; On-site; EUR 32,000 - 42,000; Full time

Job summary

Balt, basé à Montmorency (Île-de-France), recherche un(e) technicien(ne) qualité pour garantir la qualité et la sécurité de nos dispositifs médicaux. Vous enregistrerez et analyserez les retours clients dans notre laboratoire.

Sous la supervision du Directeur Qualité, vous effectuerez des évaluations, analyses et rapports CAPA en respectant ISO 13485 et les exigences réglementaires, et vous collaborerez avec les équipes ingénierie et production pour prévenir les récurrences.

Qualifications

• Licence dans un domaine pertinent ou 2 ans d'expérience en QC laboratoire.
• Bon niveau d’Anglais.
• Expérience en analyse de dispositifs médicaux ou de produits similaires.
• Rigueur et documentation méticuleuse.

Responsibilities

• Saisir et évaluer les réclamations clients.
• Recevoir et inspecter les dispositifs médicaux retournés.
• Réaliser des analyses et tests pour diagnostiquer les dysfonctionnements.
• Documenter les résultats et proposer des actions correctives.
• Rédiger des rapports et soutenir les CAPA avec les équipes concernées.
• Collaborer avec ingénierie et production pour résoudre les retours.

Skills

Anglais (Bon niveau)

Analyse des causes profondes

Documentation méticuleuse

Laboratoire et contrôle qualité

Travail en équipe

Education

Licence dans un domaine pertinent

Expérience QC laboratoire (2 ans min)

Tools

Excel

Systèmes de gestion qualité ISO 13485

Job description

Balt, basé à Montmorency (Île-de-France), recherche un(e) technicien(ne) qualité pour garantir la qualité et la sécurité de nos dispositifs médicaux. Vous enregistrerez et analyserez les retours clients dans notre laboratoire.

Sous la supervision du Directeur Qualité, vous effectuerez des évaluations, analyses et rapports CAPA en respectant ISO 13485 et les exigences réglementaires, et vous collaborerez avec les équipes ingénierie et production pour prévenir les récurrences.