Technicien(ne) Assurance Qualité Terrain Senior – Pharma

polypeptidestrasbourg; Strasbourg; Sur place; EUR 42 000 - 58 000; Plein temps

Résumé du poste

PolyPeptide Group AG et ses filiales recrutent un Technicien(ne) Assurance Qualité Terrain Senior pour le site de Strasbourg. CDI, horaire 2x8, interface entre les départements opérationnels et l’AQ pour veiller au respect des BPF et des procédures en place.

Vous assurez le coaching qualité, le contrôle documentaire et participez à l’amélioration continue des systèmes qualité, tout en gérant les déviations, CAPA et les audits internes/externes.

Qualifications

• BAC+2 ou BAC+3 dans le domaine scientifique idéalement Chimie/Pharma avec solide expérience dans une fonction similaire (expérience terrain et qualité opérationnelle indispensables), en industrie pharmaceutique.
• Expérience terrain
• Maîtrise des référentiels EuGMP et ICHQ7, la connaissance d’autres référentiels (diagnostiques, cosmétiques…) est un plus
• Maîtrise de la suite Office (Excel, ...) et des systèmes qualités

Responsabilités

• Revue de la documentation de production
• Réalisation des vides de ligne
• Premier contact des opérations (production, maintenance, qualification, QC) pour les aspects AQ
• Suivi des actions à mettre en place
• Communication entre les opérateurs et l’AQ
• Assurer l’intégrité des données et les bonnes pratiques documentaires
• Revue de la documentation de nettoyage
• Coaching des opérations pour améliorer l’esprit qualité : identification des mauvaises pratiques sur le terrain (mettre du sens, resensibiliser, former,…)
• Participer à l’amélioration des processus en place
• Gestion des déviations, changements, CAPA,…
• Participation au programme d’audits internes, audits externes et inspections réglementaires
• Rédaction, revue et approbation de procédures, instructions de travail
• Gestion d’initiatives d’amélioration continue des systèmes qualité et représentant AQ pour des projets site

Connaissances

Esprit d'équipe

Leadership

Pédagogie

Communication

Réactivité

Autonomie

Organisation

Gestion des imprévus

Adaptabilité

Sens du client

Formation

BAC+2/BAC+3 sciences

Outils

Excel

Systèmes qualité

Description du poste

PolyPeptide Group AG et ses filiales recrutent un Technicien(ne) Assurance Qualité Terrain Senior pour le site de Strasbourg. CDI, horaire 2x8, interface entre les départements opérationnels et l’AQ pour veiller au respect des BPF et des procédures en place.

Vous assurez le coaching qualité, le contrôle documentaire et participez à l’amélioration continue des systèmes qualité, tout en gérant les déviations, CAPA et les audits internes/externes.