Technicien Assurance Qualité Terrain Senior - Horaire 2x8 - F/H (CDI)

PolyPeptide France; Strasbourg; Sur place; EUR 42 000 - 56 000; Plein temps

Résumé du poste

PolyPeptide France à Strasbourg recherche un Technicien(ne) Assurance Qualité Terrain Senior pour un poste en horaire 2x8. Vous assurez l’interface entre les opérations et l’AQ, participez à la revue documentaire et soutenez les équipes afin de garantir le respect des BPF et des procédures en place.

Vous reportez au Manager QA Opérations et vous êtes actif dans la gestion des déviations, CAPA et audits internes/externes.

Qualifications

• BAC+2 ou BAC+3 dans le domaine scientifique, idéalement chimie/pharma.
• Expérience terrain et qualité opérationnelle indispensable, en industrie pharmaceutique.
• Maîtrise des référentiels EuGMP et ICHQ7; connaissance d’autres référentiels est un plus.
• Maîtrise de la suite Office et des systèmes qualité.

Responsabilités

• Revue de la documentation de production.
• Réalisation des vides de ligne.
• Premier contact des opérations pour les aspects AQ.
• Suivi des actions à mettre en place.
• Gestion des déviations, changements, CAPA.
• Participation aux audits internes et externes.
• Rédaction, revue et approbation de procédures et instructions de travail.
• Gestion d’initiatives d’amélioration continue des systèmes qualité et représentant AQ pour des projets site

Connaissances

Expérience terrain

Esprit d'équipe

Leadership

Pédagogie

Communication

Organisation

Formation

BAC+2 ou BAC+3 dans le domaine scientifique

Outils

Excel

Systèmes qualité

QMS

Description du poste

PolyPeptide Group AG et ses filiales consolidées (« PolyPeptide ») est une organisation spécialisée dans le développement et la fabrication sous contrat (CDMO) d'ingrédients pharmaceutiques actifs à base de peptides et d'oligonucléotides.

En soutenant principalement ses clients dans les secteurs pharmaceutique et biotechnologique, elle contribue à la santé de millions de patients à travers le monde. PolyPeptide dessert un marché en forte croissance, offrant des produits et services depuis les stades précliniques jusqu'aux stades commerciaux.

Son large portefeuille reflète les opportunités dans les thérapies médicamenteuses à travers divers domaines, avec une grande exposition aux maladies métaboliques, y compris le GLP-1.

Fondée en 1952, PolyPeptide exploite aujourd'hui un réseau mondial de six site certifiés GMP en Europe, aux États-Unis et en Inde. Les actions de PolyPeptide (SIX : PPGN) sont cotées à la SIX Swiss Exchange.

Nous recherchons pour le site de Strasbourg, dans le cadre d’un contrat à durée indéterminée un(e) :

Technicien(ne) Assurance Qualité Terrain Senior – Horaire 2x8

Rattaché(e) directement au Manager QA Opérations, vous êtes à l’interface entre les départements opérationnels et l’AQ en termes de revue documentaire, de coaching qualité, de gestion des situations imprévues. Votre rôle est de fournir un support aux opérations afin de s’assurer du respect des BPF et des procédures en place

Vos principales missions :

• Revue de la documentation de production

• Réalisation des vides de ligne

• Premier contact des opérations (production, maintenance, qualification, QC) pour les aspects AQ

• Suivi des actions à mettre en place

• Communication entre les opérateurs et l’AQ

• Assurer l’intégrité des données et les bonnes pratiques documentaires

• Revue de la documentation de nettoyage

• Coaching des opérations pour améliorer l’esprit qualité : identification des mauvaises pratiques sur le terrain (mettre du sens, resensibiliser, former,…)

• Participer à l’amélioration des processus en place

• Gestion des déviations, changements, CAPA,…

• Participation au programme d’audits internes, audits externes et inspections réglementaires

• Rédaction, revue et approbation de procédures, instructions de travail

• Gestion d’initiatives d’amélioration continue des systèmes qualité et représentant AQ pour des projets site

Profil recherché :

• BAC+2 ou BAC+3 dans le domaine scientifique idéalement Chimie / Pharma avec solide expérience dans une fonction similaire (expérience terrain et qualité opérationnelle indispensables), en industrie pharmaceutique

• Expérience terrain

• Maîtrise des référentiels EuGMP et ICHQ7, la connaissance d’autres référentiels (diagnostiques, cosmétiques…) est un plus

• Maitrise de la suite Office (Excel, ...) et des systèmes qualités

Qualités attendues :

• Personne de terrain

• Esprit d'équipe

• Sens de l’initiative et leadership

• Pédagogie

• Communication

• Réactivité / Respect des délais

• Sens du client

• Autonomie, capacités d'organisation et gestion des priorités et des imprévus liés à l'activité

• Adaptabilité

Spécificité du poste : Rythme en horaire posté 2x8

Poste à pourvoir à partir du mois d’août 2026