Chargé Assurance Qualité - Système (QMSC) - F/H (CDI)

PolyPeptide France; Strasbourg; Sur place; EUR 55 000 - 75 000; Plein temps

Résumé du poste

PolyPeptide Group AG, au site de Strasbourg, recherche un Chargé(e) Assurance Qualité – Système (QMSC) en CDI. Vous participerez au fonctionnement du système qualité, à la gestion de la documentation, des formations et des CAPAs, tout en préparant les audits clients et les inspections réglementaires.

Profil Bac +5 en Management de la Qualité avec 5 ans d’expérience dans l’industrie pharmaceutique et un niveau d’anglais minimum B2. Poste à pourvoir en septembre 2026.

Qualifications

• Bac +5 en Management de la Qualité et une expérience minimum de 5 ans dans l’industrie pharmaceutique.
• Anglais au minimum niveau B2.
• Capacité d'analyse et de synthèse, rigueur et organisation.

Responsabilités

• Participation au fonctionnement du système qualité et à la gestion de la documentation et des formations.
• Administration des systèmes qualité, formation et documentation.
• Réalisation d’activités liées aux systèmes opérationnels : revue de documents, investigation de déviations, gestion des changements et CAPAs.
• Préparation et suivi des audits clients et inspections réglementaires, et plans d’audits internes.
• Gestion des fournisseurs et des réclamations fournisseurs.

Formation

Bac +5 en Management de la Qualité

Description du poste

PolyPeptide Group AG et ses filiales consolidées (« PolyPeptide ») est une organisation spécialisée dans le développement et la fabrication sous contrat (CDMO) d'ingrédients pharmaceutiques actifs à base de peptides et d'oligonucléotides.

En soutenant principalement ses clients dans les secteurs pharmaceutique et biotechnologique, elle contribue à la santé de millions de patients à travers le monde. PolyPeptide dessert un marché en forte croissance, offrant des produits et services depuis les stades précliniques jusqu'aux stades commerciaux.

Son large portefeuille reflète les opportunités dans les thérapies médicamenteuses à travers divers domaines, avec une grande exposition aux maladies métaboliques, y compris le GLP-1.

Fondée en 1952, PolyPeptide exploite aujourd'hui un réseau mondial de six site certifiés GMP en Europe, aux États-Unis et en Inde. Les actions de PolyPeptide (SIX : PPGN) sont cotées à la SIX Swiss Exchange.

Nous recherchons pour le site de Strasbourg, dans le cadre d’un contrat à durée indéterminée un(e) :

Chargé(e) Assurance Qualité – Système (QMSC)

Rattaché(e) hiérarchiquement au Responsable QMSC, vous participerez au bon fonctionnement du système qualité (gestion de la documentation, des formations, des fournisseurs, etc.).

Vos principales missions :

Système Qualité

• Participation à la mise en place des outils d’évaluation et de pilotage du système qualité
• Sensibilisation et formation des salariés à la culture Qualité et aux normes/procédures en vigueur
• Participation à l’administration des systèmes qualité, notamment de formation et de documentation
• Réalisation d’activités liées aux systèmes opérationnels : revue de documents, investigation de déviations, gestion des changes controls et CAPAs

Conformité réglementaire

• Préparation et suivi des audits clients et des inspections réglementaires et participation aux sessions d’audits
• Préparation et suivi du plan d’audits internes et des Gemba Walk
• Participation à la gestion des Quality Agreement Clients

Gestion des fournisseurs de matières premières

• Réalisation de la libération AQ des matières premières
• Proposition et rédaction des plans annuels des audits fournisseurs et sous-traitants
• Participation à la gestion des fournisseurs (qualification, ré-évaluation, suspensions…)
• Participation à la gestion des réclamations fournisseurs

Profil recherché :

• Bac +5 en Management de la Qualité avec une expérience de minimum 5 ans dans l’industrie pharmaceutique
• Minimum niveau B2 en anglais
• Capacité d'analyse et de synthèse
• Rigueur, organisation et sens des priorités
• Compréhension et intégration des requis réglementaires et de leurs impacts

Poste à pourvoir pour le mois de septembre 2026