Responsable Assurance Qualité Opérationnelle

PolyPeptide France; Strasbourg; Sur place; EUR 55 000 - 75 000; Plein temps

Résumé du poste

PolyPeptide France recherche un Chargé(e) Assurance Qualité des Opérations pour son site de Strasbourg. Vous serez référent qualité pour les activités de fabrication, de la réception des matières premières au suivi des produits sur le marché.

Diplômé BAC+5 en chimie/pharmacie avec 5 ans d'expérience dans l'industrie et une maîtrise des référentiels EuGMP et ICHQ7, vous piloterez les processus qualité, participerez aux audits, et assurerez la libération des lots en collaboration avec les équipes

Qualifications

• BAC+5 dans le domaine scientifique idéalement Chimie/Pharma avec 5 ans d’expérience dans une fonction similaire, en industrie pharmaceutique.
• Maîtrise des référentiels EuGMP et ICHQ7; connaissance d’autres référentiels est un plus.
• Maîtrise de l’anglais indispensable.

Responsabilités

• Revue et approbation des documents qualité et dossiers (MBR, QP, etc.)
• Traitement et suivi des événements qualité / déviations et CAPA
• Libération des lots et rédaction du CoC et transfert en ERP
• Participation aux audits clients et inspections réglementaires
• Gestion des réclamations et du programme d’audits internes
• Mise à jour et maintenance de la documentation opérationnelle

Connaissances

Esprit d'équipe

Communication

Orientation client

Autonomie

Organisation

Adaptabilité

Réactivité

Anglais

Formation

BAC+5 dans domaine scientifique (Chimie/Pharma)

Description du poste

PolyPeptide France recherche un Chargé(e) Assurance Qualité des Opérations pour son site de Strasbourg. Vous serez référent qualité pour les activités de fabrication, de la réception des matières premières au suivi des produits sur le marché.

Diplômé BAC+5 en chimie/pharmacie avec 5 ans d'expérience dans l'industrie et une maîtrise des référentiels EuGMP et ICHQ7, vous piloterez les processus qualité, participerez aux audits, et assurerez la libération des lots en collaboration avec les équipes