Technicien(ne) Assurance Qualité Terrain Senior — 2x8

PolyPeptide France; Strasbourg; Sur place; EUR 42 000 - 56 000; Plein temps

Résumé du poste

PolyPeptide France à Strasbourg recherche un Technicien(ne) Assurance Qualité Terrain Senior pour un poste en horaire 2x8. Vous assurez l’interface entre les opérations et l’AQ, participez à la revue documentaire et soutenez les équipes afin de garantir le respect des BPF et des procédures en place.

Vous reportez au Manager QA Opérations et vous êtes actif dans la gestion des déviations, CAPA et audits internes/externes.

Qualifications

• BAC+2 ou BAC+3 dans le domaine scientifique, idéalement chimie/pharma.
• Expérience terrain et qualité opérationnelle indispensable, en industrie pharmaceutique.
• Maîtrise des référentiels EuGMP et ICHQ7; connaissance d’autres référentiels est un plus.
• Maîtrise de la suite Office et des systèmes qualité.

Responsabilités

• Revue de la documentation de production.
• Réalisation des vides de ligne.
• Premier contact des opérations pour les aspects AQ.
• Suivi des actions à mettre en place.
• Gestion des déviations, changements, CAPA.
• Participation aux audits internes et externes.
• Rédaction, revue et approbation de procédures et instructions de travail.
• Gestion d’initiatives d’amélioration continue des systèmes qualité et représentant AQ pour des projets site

Connaissances

Expérience terrain

Esprit d'équipe

Leadership

Pédagogie

Communication

Organisation

Formation

BAC+2 ou BAC+3 dans le domaine scientifique

Outils

Excel

Systèmes qualité

QMS

Description du poste

PolyPeptide France à Strasbourg recherche un Technicien(ne) Assurance Qualité Terrain Senior pour un poste en horaire 2x8. Vous assurez l’interface entre les opérations et l’AQ, participez à la revue documentaire et soutenez les équipes afin de garantir le respect des BPF et des procédures en place.

Vous reportez au Manager QA Opérations et vous êtes actif dans la gestion des déviations, CAPA et audits internes/externes.