TECHNICIEN LIMS - CDI (H/F)

Unither Pharmaceuticals; Coutances; Sur place; EUR 32 000 - 42 000; Plein temps

Résumé du poste

Unither Pharmaceuticals recherche un(e) technicien(ne) LIMS pour le site de Coutances. Vous serez référent technique du LIMS, assurant le support, la diffusion documentaire GED et la vérification des données de contrôle.

Vous assurerez la formation du personnel, contribuerez aux projets LIMS du site et participerez aux audits internes et externes afin de garantir la conformité et l'amélioration continue.

Qualifications

• Bac+2 en chimie et 2 ans minimum d'expérience en laboratoire industriel.
• Expérience avec un système informatisé de gestion des informations de laboratoire (LIMS).
• Connaissances analytiques solides requises.

Responsabilités

• Assurer le support et l'administration du LIMS sur le site en tant que référent technique.
• Mettre à jour la documentation liée au LIMS et valider le système selon les exigences AQ.
• Gérer les accès LIMS et assurer le support fonctionnel pour l'application LIMS.
• Gérer les anomalies, les non-conformités, les CAPA et les changements via Change Control.
• Former le personnel nécessitant un accès LIMS et participer aux audits internes/externes.

Connaissances

Gestion des données

Systèmes LIMS

Connaissances analytiques

Formation

Bac+2 en chimie

Outils

LIMS

GED

Description du poste

Nous sommes un groupe industriel pharmaceutique français, reconnu pour rendre accessible au plus grand nombre des solutions de santé qui améliorent et simplifient la vie des patients.

Riche de 30 ans d'expertise technologique, nous nous positionnons comme leader mondial de l'unidose stérile avec 10 sites répartis sur 4 continents et plus de 2000 collaborateurs.

Depuis 2002, notre site Laboratoire Unither basé à Coutances, est spécialisé dans la fabrication de Multidoses sans conservateur et d'Unidoses stériles. Il compte plus de 450 collaborateurs.

Vous aurez pour mission de :

Assurer le support et l'administration du LIMS (Laboratory Information Management System) sur le site en tant que référent technique du site :

• Assurer la mise à jour de la documentation liée au LIMS et à la validation du système selon les exigences de l'AQ
  
• Assurer le support fonctionnel pour l'application LIMS supporté par la DSI
• Etre garant des accès LIMS
• Gérer les anomalies, les non-conformités, les modifications et amélioration suite à des CAPA, Change Control pour l'application LIMS
• Assurer la formation du personnel auprès du personnel nécessitant un accès LIMS
• Participer aux projets LIMS du site et du Groupe
• Participer aux audits externes et internes concernant le LIMS et en assurer, proposer et mettre en place des axes d'amélioration

Assurer la diffusion documentaire via notre logiciel de gestion électronique documentaire (GED) pour la partie laboratoire de contrôle Qualité

Vérifier les données brutes de contrôle de chaque dossier avant acceptation (dossier MP/PF), planifier la vérification et s'assurer de la qualité de celle-ci

Classer et archiver les MP libérées

• Vous disposez d'un Bac+2 en chimie et justifiez d'une expérience de 2 ans minimum en laboratoire au sein d'une industrie pharmaceutique ou dans le domaine de la chimie.
• Vous avez déjà travaillé avec un système informatisé de gestion des informations de laboratoire
• Vous avez des connaissances analytiques solides permettant d'occuper le poste