Technicien LIMS – CDI, Qualité & Documentation

Unither Pharma; Coutances; Hybrid; EUR 32.000 - 42.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Mutuelle et Prévoyance employeur 65/71

Compte Epargne Temps

Plan Épargne Groupe

Tickets restaurants

Zusammenfassung

Unither Pharma recherche un Technicien LIMS en CDI à Coutances pour soutenir le laboratoire physico-chimie. Vous assurez la diffusion documentaire via GED, vérifiez les données brutes des dossiers MP/PF et participez à l'archivage des documents.

Vous mettrez à jour la documentation LIMS, apporterez le support fonctionnel et gérerez les accès, les anomalies et les CAPA. Poste en horaires jour, avec possibilité d'évolution vers le 2×8.

Qualifikationen

• Bac+2 en chimie et 2 ans d'expérience en laboratoire industriel.
• Connaissance d'un système informatisé de gestion des informations de laboratoire (LIMS).
• Compétences analytiques solides et rigueur qualité.

Aufgaben

• Diffusion documentaire via GED et contrôle qualité des données brutes des dossiers MP/PF.
• Planifier et vérifier les vérifications; classer et archiver les MP libérées.
• Mettre à jour la documentation LIMS et assurer le support fonctionnel (DSI).
• Gérer les accès LIMS, les anomalies et les CAPA; participer aux changements et améliorations.

Kenntnisse

Gestion documentaire

Analyse QA/QC

Connaissance LIMS

Ausbildung

Bac+2 en chimie

Tools

LIMS

Jobbeschreibung

TECHNICIEN LIMS - CDI (H/F)

Qui sommes-nous ?

Groupe industriel pharmaceutique français, nous œuvrons à rendre accessible au plus grand nombre des solutions de santé qui améliorent et simplifient la vie des patients.

Leader mondial de l'unidose stérile, nous comptons 10 sites répartis sur 4 continents et plus de 2400 collaborateurs.

Depuis 2002, notre site Laboratoire Unither basé à Coutances, est spécialisé dans la fabrication de Multidoses sans conservateur et d'Unidoses stériles. Il compte plus de 450 collaborateurs.

Votre rôle

Rattaché(e) au Responsable Laboratoire physico-chimie ,

Vous aurez pour mission de :

Assurer le support et l'administration du LIMS (Laboratory Information Management System) sur le siteen tant que référent technique du site :

• Assurer la mise à jour de la documentation liée au LIMS et à la validation du système selon les exigences de l'AQ
  
• Assurer le support fonctionnel pour l'application LIMS supporté par la DSI
• Etre garant des accès LIMS
• Gérer les anomalies, les non-conformités, les modifications et amélioration suite à des CAPA, Change Control pour l'application LIMS
• Assurer la formation du personnel auprès du personnel nécessitant un accès LIMS
• Participer aux projets LIMS du site et du Groupe
• Participer aux audits externes et internes concernant le LIMS et en assurer, proposer et mettre en place des axes d'amélioration

Assurer la diffusion documentaire via notre logiciel de gestion électronique documentaire (GED) pour la partie laboratoire de contrôle Qualité

Vérifier les données brutes de contrôle de chaque dossier avant acceptation (dossier MP/PF), planifier la vérification et s'assurer de la qualité de celle-ci

Classer et archiver les MP libérées

Votre profil

• Vous disposez d'un Bac+2 en chimie et justifiez d'une expérience de 2 ans minimum en laboratoire au sein d'une industrie pharmaceutique ou dans le domaine de la chimie.
• Vous avez déjà travaillé avec un système informatisé de gestion des informations de laboratoire
• Vous avez des connaissances analytiques solides permettant d'occuper le poste

Vos avantages

• Mutuelle (part employeur65%) et Prévoyance (part employeur 71%)
  
• Compte Epargne Temps
  
• Plan Epargne Groupe
  
• Plan d'Épargne Retraited'Entreprise Collectif
• Participation et Intéressement
• Primes diverses (vacances, fin d’année)
• Avantages CSEE (chèques vacances, chèques cadeaux, etc.)
• Titres restaurants, paniers jours
• Indemnité de transport

Détails du poste

Statut : Technicien

Motif recrutement :Création

Horaire :Journée mais passage en 2*8 prévu à terme (2*8 : 6h-14h /13h-21h)

2 postes sont à pourvoir en CDI.

Notre localisation

Le site de Coutancesse situe à 1h30 de Rennes, 1h15 de Caen et 10 min de la mer.

Découvrez les 10 bonnes raisons de s'installer dans La Manche et comment adoptez l'attitude Manche en cliquant sur ces liens :

• S'installer dans la Manche
  
• Adoptez l'attitude Manche

Pour en savoir plus sur nous :

Nous sommes une entreprisedynamique animée par un esprit de conquête et poursuivons ainsi une croissanceforte tout en conservant une relation de proximité avec nos clients et noscollaborateurs.

Notre culture s’appuie sur 5valeurs : le Respect, la Responsabilité, la Confiance, le Courage etl’Innovation. Nous nous engageons à faire vivre ces valeurs auprès de noscollaborateurs en leur accordant une forte autonomie dans l'exercice de leurmétier et en encourageant leurs initiatives.

Nous sommes soucieux de leuroffrir des conditions et une ambiance de travail propice à leur développementet à l'expression de leur potentiel.

Nous vous proposons d’intégrer unsite qui valorise le sens au travail et qui confie à nos collaborateurs un hautniveau de responsabilité.

Rejoignez-nous et faites la différence !