RESPONSABLE LABORATOIRE PHYSICO CHIMIE CQ - CDI (H/F)

Unither Pharma; France; Híbrido; EUR 55.000 - 75.000; Jornada completa

Ventajas ofrecidas por este puesto de trabajo

Mutuelle + Prévoyance

Compte Epargne Temps

Plan Epargne Groupe

Plan d'Épargne Retraite Collectif

Télétravail

Participation et Intéressement

Primes diverses

Titres restaurants

Indemnité de transport

Descripción de la vacante

Unither Pharma recherche un Responsable Laboratoire Physico-Chimie CQ en CDI pour superviser les activités analyticales du laboratoire et garantir la qualité des lots conformément aux BPF et pharmacopées.

Vous piloterez les analyses, validerez les données et participerez aux audits tout en assurant la formation du personnel et le maintien de la conformité du LIMS et des processus.

Formación

• Bac +4/+5 requis en physico-chimie avec expérience en laboratoire de contrôle en industrie pharmaceutique.
• Bonnes connaissances des BPF, BPL et Pharmacopées ainsi que des techniques analytiques courantes.
• Bonnes capacités managériales, bon relationnel et esprit de synthèse.
• Anglais technique intermédiaire.

Responsabilidades

• Planifier les analyses physico-chimiques des MP/PF et les attribuer aux techniciens afin de respecter le lead time du laboratoire.
• Vérifier les données brutes des dossiers de contrôle des PF/MP avant acceptation.
• Assurer la formation et l’habilitation du personnel; être back-up du Responsable Contrôle Qualité pour l’approbation des lots.
• Prendre en charge les analyses dans le cadre des réclamations clients et les études complémentaires sollicités.
• Coordonner et assurer la qualité des investigations laboratoire et le paramétrage du LIMS.
• Participer aux audits et inspections et déployer la politique de qualité du site.
• Réaliser les CAPA et Change Controls liés à l’activité du laboratoire pour respecter les délais.

Conocimientos

Capacités managériales

Connaissances BPF/BPL/Pharmacopées

Anglais technique

Educación

Bac +4/+5 en physico-chimie

Descripción del empleo

RESPONSABLE LABORATOIRE PHYSICO CHIMIE CQ - CDI (H/F)

Qui sommes-nous ?

Groupe industriel pharmaceutique français, nous œuvrons à rendre accessible au plus grand nombre des solutions de santé qui améliorent et simplifient la vie des patients.

Leader mondial de l'unidose stérile, nous comptons 10 sites répartis sur 4 continents et plus de 2400 collaborateurs.

Depuis 2002, notre site Laboratoire Unither basé à Coutances, est spécialisé dans la fabrication de Multidoses sans conservateur et d'Unidoses stériles. Il compte plus de 450 collaborateurs.

Votre rôle

Rattaché(e) au RESPONSABLE CONTROLE QUALITE,

Vous aurez pour mission de :

• Planifier les analyses physico-chimiques des MP/PF en fonction des besoins de la planification et du FIFO et les attribuer aux techniciens physico-chimie afin de respecter les objectif du lead time du laboratoire
• Planifier et réaliser la vérification des données brutes de dossiers de contrôle des PF/MP avant acceptation
• Etre back up du Responsable Contrôle Qualité pour réaliser l’approbation des lots de MP,
• Assurer la formation et l’habilitation du personnel sous sa responsabilité,
• Prendre en charge les analyses dans le cadre des réclamations Clients, les études complémentaires sollicitées en termes d’analyse,
• Coordonner et s’assurer de la qualité des investigations laboratoire menées au sein du Contrôle Qualité,
• Assurer l’exactitude du paramétrage du LIMS,
• Participer et défendre, lors d’audits et inspections, les pratiques du laboratoire
• Coordonner et réaliser les CAPA et Change Control liés à l’activité du laboratoire afin de respecter les délais
• Participer au déploiement de la politique de maintien de la conformité Qualité du site,
• Participer au reporting des tendances et à la démarche d’amélioration continue du Laboratoire.
• Gérerles budgets du laboratoire

Votre profil

• Bac +4/+5 minimum requis en physico-chimie avec une expérience en laboratoire de contrôle en industrie pharmaceutique.
• De bonnes connaissances des BPF, BPL et Pharmacopées ainsi que des techniques analytiques courantes.
• Vous avez de bonnes capacités managériales et vous êtes doté d’un bon relationnel et d’un esprit de synthèse.
• Anglais technique intermédiaire

Vos avantages

• Mutuelle (part employeur65%) et Prévoyance (part employeur 71%)
• Compte Epargne Temps
• Plan Epargne Groupe
• Plan d'Épargne Retraited'Entreprise Collectif
• Politique de télétravail
• Participation et Intéressement
• Primes diverses (vacances, fin d’année)
• Avantages CSEE (chèques vacances, chèques cadeaux, etc.)
• Titres restaurants, paniers jours
• Indemnité de transport

Détails du poste

Statut :Cadre

Motif recrutement :Remplacement

Horaire :2*8 du lundi au vendredi, semaine du matin : ( 06h - 14h ) semaine d'après-midi ( 13h-21h )

Notre localisation

Le site de Coutancesse situe à 1h30 de Rennes, 1h15 de Caen et 10 min de la mer.

Découvrez les 10 bonnes raisons de s'installer dans La Manche et comment adoptez l'attitude Manche en cliquant sur ces liens :

• S'installer dans la Manche
• Adoptez l'attitude Manche

Pour en savoir plus sur nous :

Nous sommes une entreprisedynamique animée par un esprit de conquête et poursuivons ainsi une croissanceforte tout en conservant une relation de proximité avec nos clients et noscollaborateurs.

Notre culture s’appuie sur 5valeurs : le Respect, la Responsabilité, la Confiance, le Courage etl’Innovation. Nous nous engageons à faire vivre ces valeurs auprès de noscollaborateurs en leur accordant une forte autonomie dans l'exercice de leurmétier et en encourageant leurs initiatives.

Nous sommes soucieux de leuroffrir des conditions et une ambiance de travail propice à leur développementet à l'expression de leur potentiel.

Nous sommes engagés dans une démarche structurée en matière de Qualité, Hygiène, Sécurité, Environnement et de maîtrise de l’énergie.

Nous vous proposons d’intégrer unsite qui valorise le sens au travail et qui confie à nos collaborateurs un hautniveau de responsabilité.

Rejoignez-nous et faites la différence !