Coordinateur(trice) Implémentation LIMS - Lyon

Vulcain Engineering Group; Lyon; On-site; EUR 39,000 - 46,000; Full time

Benefits offered by this job

Mobilité partagée

Remboursement des repas

Mutuelle santé

Intégration et formation

RS&E engagement

Job summary

Consultys, filiale du groupe Vulcain Engineering, recrute un Coordinateur(trice) Implémentation LIMS pour un CDI près de Lyon. Vous coordonnez les phases, recueillez les besoins métier et assurez l’interface entre utilisateurs, IT, fournisseurs et qualité.

Vous contribuerez à la validation des systèmes (CSV, 21 CFR Part 11) et accompagnerez le changement lors du déploiement, en veillant au respect des GMP/GxP et à une documentation rigoureuse.

Qualifications

• Diplôme Bac+5 en informatique/biotechnologies/pharmacie ou équivalent.
• Expérience significative sur déploiement ou administration d’un LIMS.
• Connaissance GMP/GxP et validation CSV.
• Anglais professionnel à l’écrit et l’oral.
• Gestion de projets informatiques en environnement pharmaceutique.

Responsibilities

• Coordonner les phases du projet d’implémentation LIMS.
• Recueillir et formaliser les besoins métiers des équipes labo.
• Assurer l’interface entre utilisateurs, IT, fournisseurs et qualité.
• Conduire les ateliers définition processus et harmonisation.
• Piloter tests (FAT/SAT/UAT) et suivre les anomalies.
• Rédiger/documenter le plan et les livrables du projet.
• Suivre planning, risques et actions correctives.

Skills

Coordination

Gestion de projet

Rigueur documentaire

Esprit d’analyse

Communication écrite

Autonomie

Education

Bac+5 en informatique/biotechnologies/pharmacie

Tools

LIMS systems

Job description

Votre Carrière ? Notre Mission !

QUI SOMMES NOUS ?

Votre Carrière ? Notre Mission !

Consultys, filiale du groupe Vulcain Engineering, société d’ingénierie et de conseil spécialisée dans les Life Sciences (pharma, biotech, cosmétique et dispositifs médicaux), en France et à l’International. Depuis 2005, nous accompagnons les industries grâce à notre ancrage régional et à l’expertise de nos équipes. Nous contribuons à des projets utiles et durables, avec une mission commune : « The Energy toTransform ». Chez Consultys, nous prouvons qu’il est possible d’accorder Humain et Performance. Nous plaçons l’esprit d’équipe, l’entraide et la bienveillance au cœur de notre collectif et proposons à nos collaborateurs des parcours évolutifs adaptés à leurs ambitions. Nous contribuons à la mise sur le marché de produits de santé sûrs et innovants, tout en participant à la décarbonation, à l’optimisation des ressources et à la transformation numérique. Dans le cadre d’un projet, nous recrutons en CDI, un(e) Coordinateur(trice) Implémentation LIMS.

VOS MISSIONS

• Coordonner les différentes phases du projet d’implémentation LIMS.
• Recueillir, analyser et formaliser les besoins métiers des équipes laboratoire.
• Assurer l’interface entre les utilisateurs, les équipes IT, les fournisseurs et les équipes qualité.
• Participer aux ateliers de définition des processus et à leur harmonisation.
• Configurer ou superviser la configuration du système selon les exigences fonctionnelles.
• Piloter les activités de migration, d’intégration et de reprise de données.
• Coordonner les phases de tests (FAT, SAT, UAT) et assurer le suivi des anomalies.
• Participer à la validation des systèmes informatisés conformément aux exigences GxP et 21 CFR Part 11.
• Accompagner les utilisateurs lors du déploiement et assurer la conduite du changement.
• Rédiger ou valider la documentation projet.
• Assurer le suivi du planning, des risques et des actions correctives.
• Contribuer à l’amélioration continue des processus de laboratoire et des systèmes informatiques associés.

LOCALISATION : Région Lyonnaise

VOTRE PROFIL

• Diplôme d’Ingénieur ou universitaire (Bac +5) en informatique, biotechnologies, chimie, pharmacie ou équivalent.
• Expérience significative dans le déploiement ou l’administration d’un LIMS en environnement pharmaceutique, biotech ou laboratoire.
• Bonne connaissance des processus de laboratoire de Contrôle Qualité (QC) ou R&D.
• Expérience de gestion ou coordination de projets informatiques.
• Maîtrise des environnements réglementés GMP/GxP.
• Connaissance des principes de validation des systèmes informatisés (CSV).
• Expérience avec un ou plusieurs LIMS du marché : LabWare, LabVantage, SampleManager, STARLIMS ou équivalent.
• Bon niveau d’anglais professionnel, à l’écrit comme à l’oral.

VOSCOMPETENCES ET OUTILS

• LIMS (LabWare, LabVantage, STARLIMS, SampleManager…)
• Validation des systèmes informatisés (CSV)
• Connaissance des exigences 21 CFR Part 11, GMP / GxP
• Tests utilisateurs (UAT)
• Migration de données
• Documentation qualité
• ERP, ELN ou systèmes de laboratoire connectés
• Excellente capacité de coordination,
• Sens de l'organisation et gestion des priorités,
• Aisance relationnelle avec des interlocuteurs variés,
• Esprit d’analyse et de résolution de problèmes,
• Rigueur documentaire,
• Autonomie et force de proposition,
• Capacité à accompagner le changement.

vosavantages

• Coup de pouce mobilité, avec une prise en charge partielle de vos déplacements,
• Savourez vos pauses, avec une participation aux frais de repas,
• Une couverture santé avantageuse avec une mutuelle financée à 60 %,
• Un parcours d’intégration complet et des formations régulières pour booster votre carrière,
• Un engagement fort en matière de RSE pour contribuer à un impact positif et durable.
• Salaire : 39 000 - 46 000€ bruts annuels selon profil.

Engagés pour la diversité, le handicap et l’égalité professionnelle, nous construisons un environnement de travail ouvert et inclusif. NaN