Technicien contrôle qualité / Analyste à Sanofi - Marcy l'Etoile (H/F)

Polepharma; Marcy-l'Étoile; Sur place; EUR 32 000 - 46 000; Plein temps

Résumé du poste

Sanofi à Marcy-l'Étoile recherche un Analyste contrôle qualité pour réaliser les analyses microbiologiques et les approuver selon les exigences GMP/HSE. Le poste implique la traçabilité complète des données et la revue des résultats générés par d'autres analystes.

Vous participez aux déviations et investigations qualité, et soutenez les actions correctives et préventives, tout en contribuant à l’amélioration continue dans le cadre de la PCU Bactériologie.

Qualifications

• Bac+2 dans le domaine scientifique, idéalement microbiologie, avec une première expérience en laboratoire de contrôle quality ou environnement pharmaceutique.
• Maîtrise des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF/GMP) et des exigences réglementaires associées.
• Connaissances solides en microbiologie et compétences informatiques de laboratoire (i-Shift, LWLIMS, Veeva).

Responsabilités

• Réaliser, revoir et approuver les analyses microbiologiques conformément aux exigences qualité et sécurité.
• Réaliser les tests de contrôle qualité et assurer la traçabilité des données brutes, calculs et résultats.
• Participer à la gestion des événements qualité (déviations, résultats hors spécifications) et aux investigations associées et actions correctives.
• Contribuer aux démarches d’amélioration continue et veiller au maintien des laboratoires et équipements.

Connaissances

Analyse de données

Rigueur

GMP / Qualité

Connaissance microbiologie

Esprit d'équipe

Formation

Bac+2 en domaine scientifique

Outils

i-Shift

LWLIMS

Veeva

Maldi-Tof

Description du poste

Technicien contrôle qualité / Analyste à Sanofi - Marcy l'Etoile (H/F)

Manpower LYON PHARMA recherche pour son client Sanofi, un acteur du secteur de l'Industrie pharmaceutique, un Analyste contrôle qualité sur leur site de Marcy l'Etoile (H/F).

Les missions :

Rattaché(e) à l’Adjoint d’Encadrement de la PCU Bactériologie, vous assurez la réalisation, la revue et l’approbation des analyses microbiologiques dans le respect des exigences qualité, réglementaires et de sécurité.

À ce titre, vous réalisez les tests de contrôle qualité tels que les tests de fertilité, les estimations de biocontamination et l’identification des micro-organismes. Vous exécutez les analyses conformément aux plannings définis et aux engagements de service, tout en respectant les procédures en vigueur ainsi que les exigences GMP et HSE.

Vous assurez la traçabilité complète de vos activités en enregistrant l’ensemble des données brutes, calculs et résultats requis dans le respect des exigences d’intégrité des données. Vous veillez également à maintenir votre niveau de qualification pour les méthodes analytiques qui vous sont confiées.

Dans le cadre de vos responsabilités, vous effectuez la revue et l’approbation des résultats générés par d’autres analystes et participez activement à la gestion des événements qualité tels que les déviations ou résultats hors spécifications. Vous contribuez aux investigations associées, aux analyses d’impact et à la mise en œuvre des actions correctives et préventives.

Enfin, vous participez aux démarches d’amélioration continue et veillez au maintien des laboratoires, équipements et installations dans un état garantissant la qualité, la conformité et la sécurité des activités.

Le profil :

Titulaire d’un Bac à Bac +2 dans le domaine scientifique, idéalement en microbiologie, vous justifie d’une première expérience d’au moins un an en laboratoire de contrôle quality ou environnement pharmaceutique.

Vous maîtrisez les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF/GMP) ainsi que les exigences réglementaires associées. Vous possédez de solides connaissances en microbiologie et êtes à l’aise avec les outils informatiques de laboratoire tels qu’i-Shift, LWLIMS ou Veeva. Une expérience sur l’équipement Maldi-Tof constituerait un atout supplémentaire.

Rigoureux(se) et doté(e) d’un excellent sens de l’analyse, vous savez interpréter des données techniques et identifier rapidement les écarts ou axes d’amélioration.