Technicien contrôle qualité Microbiologie en 2x8 à Sanofi - Lyon 7 (H/F)

Polepharma; Lyon; Vor Ort; EUR 30.000 - 38.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Sanofi recherche un Technicien contrôle qualité Microbiologie sur Lyon Gerland. Vous rejoindrez le laboratoire QC Microbiologie et contribuerez à réaliser des analyses microbiologiques dans le cadre des exigences BPF/cGMP, hygiène et sécurité.

Vous prendrez en charge la réception des échantillons, réaliserez les tests, étudierez le holding time et participerez à la validation de méthodes. Vous enregistrerez les données brutes et veillerez au respect des délais.

Qualifikationen

• Titulaire d’un Bac+2 à Bac+3 en microbiologie, bioanalyse ou contrôle qualité, avec une première expérience en laboratoire.
• Connaissances en validation de méthodes analytiques et en endotoxines / bioburden.
• Maîtrise des techniques de microbiologie et rigueur des enregistrements.

Aufgaben

• Réaliser les analyses microbiologiques dans le cadre des exigences BPF/cGMP.
• Réceptionner les échantillons et effectuer les tests analytiques.
• Participer aux études de holding time et validations de méthodes.
• Enregistrer les données brutes et assurer le suivi des résultats.
• Veiller au respect des délais et signaler tout écart qualité ou sécurité.

Kenntnisse

Techniques microbiologie

Validation de méthodes analytiques

Endotoxines

Bioburden

Filtrations PSM

Prélèvements environnementaux

Ausbildung

Bac+2 à Bac+3 en microbiologie / bioanalyse / contrôle qualité

Tools

Spectrophotomètre

Jobbeschreibung

Technicien contrôle qualité Microbiologie en 2x8 à Sanofi - Lyon 7 (H/F)

Manpower LYON PHARMA recherche pour son client Sanofi, un acteur du secteur de l'Industrie pharmaceutique, un Technicien contrôle qualité Microbiologie sur leur site de Lyon Gerland (H/F).

Les missions :

Au sein du laboratoire Contrôle Qualité Microbiologie et dans le respect des exigences BPF/cGMP, des règles d’hygiène et de sécurité, vous assurez la réalisation des analyses microbiologiques dans le respect des délais définis.

Vous prenez en charge la réception des échantillons adressés au laboratoire de microbiologie et réalisez les différents tests analytiques associés. Vous participez aux études de holding time ainsi qu’aux validations de méthodes analytiques endotoxines et bioburden.

Vous effectuez les analyses microbiologiques et chimiques telles que les filtrations sous PSM, les numérations, les dosages d’endotoxines, la réconciliation des prélèvements d’air et les analyses au spectrophotomètre. Vous réalisez également les prélèvements environnementaux au sein des zones de production et des utilités.

Vous assurez l’enregistrement rigoureux des données brutes, des calculs et de l’ensemble des résultats conformément aux exigences d’intégrité des données. Vous participez à la revue des données de contrôle qualité produites par d’autres analystes et veillez au respect des délais de traitement.

Vous signalez sans délai tout événement qualité ou sécurité (écarts, OOx, etc.) et contribuez activement aux investigations associées. Enfin, vous veillez au maintien du laboratoire, des équipements et des installations dans un état garantissant leur conformité, leur bon fonctionnement et leur sécurité d’utilisation.

Le profil :

Titulaire d’un Bac +2 à Bac +3 en microbiologie, bioanalyse ou contrôle qualité (BTS Bioanalyse et Contrôle, BTS Biotechnologies, Licence de Microbiologie ou équivalent), vous possédez une première expérience en laboratoire de contrôle qualité, idéalement acquise dans l’industrie pharmaceutique.

Vous maîtrisez les techniques de microbiologie et disposez de connaissances en validation de méthodes analytiques. Une expérience sur les analyses endotoxines, bioburden, filtrations sous PSM et prélèvements environnementaux serait un véritable atout.

Rigoureux(se), organisé(e) et doté(e) d’un fort sens de la qualité, vous appréciez le travail en équipe et évoluez avec aisance dans un environnement réglementé. Vous faites preuve de réactivité, d’esprit d’analyse et de respect des procédures.