Technicien contrôle qualité pharmaceutique (H/F)

Polepharma; France; Remote; EUR 32,000 - 42,000; Full time

Job summary

Sanofi recherche un Technicien contrôle qualité pharmaceutique pour rejoindre le site de Lyon dans le cadre d’amélioration continue et de conformité.

Vous vérifierez des certificats d’analyse, assurerez la libération de fournitures et participerez à la traçabilité des documents qualité, en utilisant SAP et LIMS, avec une connaissance des BPF.

Idéalement Bac+2/3 en qualité, chimie ou biotechnologies et 3 ans d’expérience; vous faites preuve d’organisation et d’autonomie.

Qualifications

• Titulaire d’un Bac+2 minimum, idéalement Bac+3 en qualité, chimie, biotechnologies ou domaine scientifique équivalent.
• Vous justifiez d’au moins 3 ans d’expérience professionnelle sur un poste orienté qualité, idéalement dans l’industrie pharmaceutique.
• Une expérience en environnement Contrôle Qualité est appréciée.
• Maîtrise des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) et de traçabilité documentaire.
• Lecture de documents techniques en anglais recommandée.

Responsibilities

• Vérifier les certificats d’analyse et assurer la libération des fournitures et consommables dans le respect des BPF et exigences qualité.
• Approuver les résultats d’analyses réalisés au sein du laboratoire de contrôle qualité physico-chimie.
• Participer à l’évaluation et au traitement des notifications fournisseurs.
• Réaliser les mises à jour documentaires et veiller à la conformité de la documentation qualité.
• Utiliser les outils de gestion des données et des résultats tels que LIMS et SAP.
• Garantir la traçabilité des activités et rédiger les documents qualité conformes aux exigences réglementaires.
• Contribuer au contrôle qualité des vaccins, matières premières, articles de conditionnement et prélèvements environnementaux.

Skills

Rigueur et organisation

Autonomie

Esprit d’analyse

Education

Bac+2 minimum

Bac+3 en qualité / chimie / biotechnologies

Tools

SAP

LIMS

Pack Office

Job description

Technicien contrôle qualité pharmaceutique (H/F)

Manpower LYON PHARMA recherche pour son client, Sanofi est un leader mondial de l'industrie pharmaceutique engagé dans l'innovation et la qualité au service des patients. Dans le cadre de l'amélioration continue de ses activités de production, le site renforce ses équipes et recherche un(e)Technien(ne) Qualité pour accompagner les projets de conformité, de performance opérationnelle et de maîtrise des environnements de production.

Les missions

• Vérifier les certificats d’analyse et assurer la libération des fournitures industrielles et des consommables à usage unique dans le respect des BPF et des exigences qualité.
• Approuver les résultats d’analyses réalisés au sein du laboratoire de contrôle qualité physico-chimie.
• Participer à l’évaluation et au traitement des notifications fournisseurs.
• Réaliser les mises à jour documentaires et veiller à la conformité de la documentation qualité.
• Utiliser les outils de gestion des données et des résultats tels que LIMS et SAP.
• Garantir la traçabilité des activités et assurer la rédaction des documents qualité conformément aux exigences réglementaires.
• Contribuer au contrôle de la qualité des vaccins, matières premières, articles de conditionnement et prélèvements environnementaux.
• Participer activement aux démarches d’amélioration continue afin d’optimiser la qualité, la fiabilité et la performance des activités de contrôle.
• Collaborer avec les différents interlocuteurs du laboratoire dans le respect des procédures et des standards qualité du groupe.

Le profil

• Titulaire d’un Bac+2 minimum, idéalement Bac+3 en qualité, chimie, biotechnologies ou domaine scientifique équivalent.
• Vous justifiez d’au moins 3 ans d’expérience professionnelle sur un poste orienté qualité, idéalement dans l’industrie pharmaceutique.
• Une expérience en environnement Contrôle Qualité est appréciée.
• Vous maîtrisez les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) ainsi que les principes de traçabilité documentaire.
• Vous êtes à l’aise avec les outils informatiques, notamment Pack Office, SAP et idéalement LIMS.
• La lecture de documents techniques en anglais est nécessaire ; la maîtrise de l’anglais constitue un atout supplémentaire.
• Vous faites preuve de rigueur, d’autonomie et d’un excellent sens de l’organisation.
• Votre capacité d’adaptation, votre esprit d’analyse et votre orientation amélioration continue vous permettent d’évoluer efficacement dans un environnement exigeant et en constante évolution.