Technicien contrôle qualité à Sanofi - Marcy l'Etoile (H/F)

Polepharma; Marcy-l'Étoile; On-site; EUR 30,000 - 40,000; Full time

Job summary

Une entreprise pharmaceutique à Marcy l'Étoile recherche un Technicien contrôle qualité. Le candidat doit avoir un Bac+2 minimum et 2 à 5 années d'expérience en environnement pharmaceutique. Les responsabilités incluent la coordination de la sous-traitance, la gestion des anomalies laboratoire, et la contribution aux actions correctives. Un bon niveau de communication en français et une maîtrise du Pack Office sont requis. La connaissance de systèmes de gestion documentaire est un atout.

Qualifications

• 2 à 5 ans d'expérience en environnement pharmaceutique ou biotechnologique.
• Expérience en laboratoire de microbiologie ou bactériologie appréciée.
• Capacité à rédiger et réviser des documents qualité.

Responsibilities

• Assurer le suivi et la coordination de la sous-traitance.
• Gérer les anomalies laboratoire: ouverture, investigation, clôture.
• Contribuer au suivi des actions correctives et préventives (CAPA).

Skills

Maîtrise des processus de gestion documentaire

Rigueur

Capacité à travailler en équipe

Education

Bac+2 en analyses biologiques, biochimie, microbiologie

Tools

Pack Office

Veeva

Job description

Technicien contrôle qualité à Sanofi - Marcy l'Etoile (H/F)

Mission intérimaire • Auvergne-Rhône-Alpes

Responsabilités

• Rattaché(e) à la Plateforme Microbiologie/Virologie, assurer un rôle opérationnel clé en lien avec la sous-traitance, les change controls critiques et la qualité laboratoire.
• Assurer le suivi et la coordination de la sous-traitance des matières premières mRNA et VCDS
• Gérer les flux d’expédition vers les sous-traitants et le suivi documentaire associé
• Veiller au respect des exigences qualité applicables aux activités externalisées
• Apporter un support actif aux change controls critiques du projet Alfa (arrêt des activités du Bâtiment F, mise en place d’une sous-traitance externe pour un test critique)
• Conduire les révisions documentaires associées : procédures, instructions et SWI
• Mettre à jour et faire approuver les documents qualité impactés
• Gérer les anomalies laboratoire : ouverture, investigation et clôture
• Participer aux processus d’approbation qualité de l’unité
• Contribuer au suivi des actions correctives et préventives (CAPA)
• Assurer la traçabilité des activités dans les systèmes qualité en vigueur

Profil / Qualifications

De formation Bac+2 minimum (BTS, DUT, Licence Professionnelle) en analyses biologiques, biochimie, microbiologie, sciences de la vie, biotechnologies ou qualité en industrie pharmaceutique, vous justifiez idéalement de 2 à 5 ans d’expérience en environnement pharmaceutique ou biotechnologique réglementé (BPF / GMP).

Une expérience en laboratoire de microbiologie ou bactériologie est appréciée, ainsi qu’une maîtrise des processus de gestion documentaire, de change control, de gestion des anomalies et de la qualité laboratoire.

Vous maîtrisez le Pack Office et savez rédiger et réviser des documents qualité. La connaissance d’un système de gestion documentaire électronique (Veeva, Qualipso…) constitue un atout.

Rigueur, sens de l’organisation, autonomie, esprit d’analyse, capacité à travailler en équipe et en mode projet, ainsi qu’une bonne communication écrite et orale en français sont indispensables.