Analyste Contrôle Qualité Microbiologique – GMP

Polepharma; France; Hybride; EUR 26 000 - 28 000; Plein temps

Résumé du poste

Sanofi recherche un Technicien contrôle qualité - Analyste Sanofi (H/F) pour son site de Marcy-l'Étoile dans un cadre intérimaire. Vous réaliser les tests qualité et assurer la traçabilité des données dans le respect des GMP et HSE.

Profil Bac+2 en microbiologie avec au moins 1 an d’expérience en laboratoire pharmaceutique, maîtrise des outils tels que i-Shift, LWLIMS ou Veeva et une connaissance du Maldi-Tof serait un atout.

Qualifications

• Bac à Bac+2 dans le domaine scientifique, idéalement microbiologie.
• Expérience d’au moins 1 an en laboratoire de contrôle qualité ou environnement pharmaceutique.
• Maîtrise des BPF/GMP et des exigences réglementaires associées.
• Connaissances solides en microbiologie; maîtrise d’outils informatiques de labo.

Responsabilités

• Réaliser les tests de contrôle qualité et les estimations de biocontamination.
• Exécuter les analyses selon les plannings et les engagements de service, en respectant les GMP/HSE.
• Assurer la traçabilité des données brutes et des résultats dans le respect de l’intégrité des données.
• Maintenir le niveau de qualification des méthodes analytiques utilisées.
• Participer à la revue et l’approbation des résultats et aux déviations qualité.
• Contribuer aux investigations, analyses d’impact et actions correctives et préventives.
• Participer à l’amélioration continue et veiller à la conformité et à la sécurité du labo.

Connaissances

Microbiologie

Analyse des données

Décision et action corrective

Rigoureux

Formation

Bac à Bac+2 en microbiologie

Outils

i-Shift

LWLIMS

Veeva

Maldi-Tof

Description du poste

Sanofi recherche un Technicien contrôle qualité - Analyste Sanofi (H/F) pour son site de Marcy-l'Étoile dans un cadre intérimaire. Vous réaliser les tests qualité et assurer la traçabilité des données dans le respect des GMP et HSE.

Profil Bac+2 en microbiologie avec au moins 1 an d’expérience en laboratoire pharmaceutique, maîtrise des outils tels que i-Shift, LWLIMS ou Veeva et une connaissance du Maldi-Tof serait un atout.