Technicien contrôle qualité microbiologie à Sanofi - Lyon 7 (H/F)

Polepharma; Lyon; On-site; EUR 27,000 - 38,000; Full time

Job summary

Sanofi Genzyme Lyon recherche un technicien contrôle qualité microbiologie pour réaliser les analyses nécessaires au contrôle des produits et des environnements de production, dans le cadre des BPF/cGMP.

Vous prendrez en charge la réception des échantillons, les essais endotoxines et bioburden, et vous garantirez la traçabilité des données en respectant les règles d’intégrité et les règles d’hygiène et de sécurité.

Qualifications

• Titulaire d’un Bac+2 à Bac+3 en sciences biologiques / microbiologie ou équivalent.
• Première expérience en laboratoire de contrôle qualité dans l’industrie pharmaceutique souhaitée.
• Connaissances en microbiologie et en validation de méthodes analytiques ( endotoxines, bioburden ) souhaitées.

Responsibilities

• Réaliser les analyses microbiologiques et chimiques selon les procédures en vigueur et assurer la traçabilité des données.
• Réceptionner les échantillons et réaliser les études de hold time ainsi que les validations de méthodes analytiques pour les essais endotoxines et bioburden.
• Maintenir le laboratoire conforme et sécurisé, et participer à la revue des données de contrôle qualité dans les délais impartis.

Education

Bac+2 à Bac+3 en sciences biologiques / microbiologie ou équivalent

Tools

Spectrophotomètre

Job description

Overview

Sanofi Genzyme Lyon, implanté au cœur du biodistrict de Lyon Gerland, est un site de bioproduction de référence spécialisé en immunologie. Manpower LYON PHARMA recherche pour ce site un Technicien contrôle qualité microbiologie.

Responsibilities

• Au sein du laboratoire Contrôle Qualité Microbiologie et dans le respect des exigences BPF/cGMP ainsi que des règles d’hygiène et de sécurité, vous assurez la réalisation des analyses microbiologiques nécessaires au contrôle des produits et des environnements de production.
• Vous prenez en charge la réception des échantillons adressés au laboratoire de microbiologie et réalisez les études de holding time ainsi que les validations de méthodes analytiques pour les essais endotoxines et bioburden.
• Vous effectuez les analyses microbiologiques et chimiques selon les procédures en vigueur : filtrations sous PSM, numérations microbiologiques, analyses endotoxines, réconciliation des prélèvements d’air et mesures au spectrophotomètre. Vous réalisez également les prélèvements environnementaux au sein des zones de production et des utilités.
• Vous garantissez la traçabilité et la fiabilité des résultats en enregistrant l’ensemble des données brutes, calculs et informations associées, dans le respect des exigences d’intégrité des données et des Bonnes Pratiques de Fabrication.
• Vous participez à la revue des données de contrôle qualité produites par d’autres analystes dans les délais impartis.
• Enfin, vous veillez au maintien en état de conformité et de sécurité du laboratoire, des équipements et des installations utilisés pour les activités analytiques.

Le profil

Titulaire d’un Bac+2 à Bac+3 dans le domaine des sciences biologiques, de la microbiologie ou du contrôle qualité (BTS Bioanalyses et Contrôles, Licence Microbiologie ou équivalent), vous justifiez d’une première expérience en laboratoire de contrôle qualité au sein de l’industrie pharmaceutique.

Vous possédez de solides connaissances en microbiologie et idéalement une expérience en validation de méthodes analytiques, notamment sur les essais endotoxines et bioburden.

Horaires de journée ou en 2x8 selon l’activité, avec possibilité d’interventions ponctuelles de nuit ou le samedi.