Technicien AQ Stérilité (H/F)

Virbac Group; Carros; Sur place; EUR 35 000 - 45 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Bonus et primes diverses

Mutuelle et prévoyance

Participation aux repas d’entreprise

Résumé du poste

Une entreprise pharmaceutique recherche un(e) Technicien(ne) Assurance Stérilité à Carros pour garantir la conformité des processus selon les Bonnes Pratiques de Fabrication. Le candidat idéal a un Bac+2/3 en Assurance Qualité ou domaine équivalent, avec une expérience en industrie pharmaceutique stérile. Vous serez en charge des audits, de la formation des équipes, et de la gestion des déviations. Ce rôle offre des avantages attractifs et un environnement de travail stimulant.

Qualifications

• Première expérience significative en industrie pharmaceutique stérile ou biotechnologique appréciée.

Responsabilités

• Garantie de la conformité des processus liés à la stérilité.
• Réalisation des audits du personnel et suivi des données.
• Proposition d'actions correctives et préventives (CAPA).
• Formation théorique et pratique des opérationnels aux bonnes pratiques.

Connaissances

Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF/GMP)

Techniques pharmaceutiques en environnement aseptique

Excellentes compétences relationnelles

Dynamisme et proactivité

Rigueur et esprit d'analyse

Formation

Diplôme technique (Bac+2/3) en Assurance Qualité, Biologie, ou Microbiologie

Description du poste

title="Cookie1. Processus Assurance de Stérilité* Processus APS (Aseptic Process Simulation)Participation aux réunions d'organisation, réalisation des audits du personnel (bonnes pratiques aseptiques), suivi des APS et compilation des données.* Processus MonitoringRéalisation et analyse des tendances des monitorings des utilités et Zones à Atmosphère Contrôlée (ZAC) à fréquence régulière Communication des analyses de tendances aux partenaires.Préparation des documents en vue des audits internes et inspections réglementaires. * Processus CCS (Contamination Control Strategy)Participation à l’élaboration et à la mise à jour des Analyses de Risques Stérilité (ADR) et à la rédaction de la Contamination Control Strategy.* FormationVous assurez la formation théorique et pratique des opérationnels à la gestuelle et aux bonnes pratiques de prélèvements aseptiques.2. Processus Assurance Qualité* Gestion des DéviationsRéalisation des investigations terrain pour les déviations environnementales et liées à la stérilité process & produit.Proposition d'actions correctives et préventives (CAPA) et analyse des récurrences de causes.* CAPARéalisation, suivi et clôture des CAPA en lien avec l'environnement et la stérilité (analyse d'efficacité, respect des délais/objectifs).* Amélioration ContinueRéalisation de tours qualité terrain (Gemba), sensibilisation des opérationnels, alerte en cas de dérive et proposition de premières évaluations d'impact.3. Animation Qualité et ProjetsCommuniquerContribution et force de proposition sur des sujets d’amélioration qualité au sein de votre périmètre.Contribution au développement et à la diffusion de la culture qualité au sein des équipes opérationnelles.Diplôme technique (Bac+2/3) en Assurance Qualité, Biologie, Microbiologie, ou domaine équivalent.Une première expérience significative en industrie pharmaceutique stérile ou biotechnologique est un atout majeur.* Compétences Techniques IndispensablesMaîtrise des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF/GMP).Connaissance approfondie des techniques pharmaceutiques liées à l'environnement aseptique (ZAC, flux laminaires, stérilisation) ou compétences en biologie/microbiologie.* Qualités Humaines RequisesExcellent relationnel et sens de la communication, pour interagir avec les équipes de production.Dynamisme et proactivité.Capacité à être force de proposition pour l'amélioration des processus.Rigueur et esprit d'analyse pour la gestion des données et des déviations.Rémunération fixe et avantages (Bonus, primes diverses, intéressement et participation, mutuelle et prévoyance, avantages CE, participation aux repas d’entreprise...).## Basé à Carros (06)Pour les candidats hors région, nous vous accompagnons dans votre mobilité géographique grâce à un pack mobilité qui comprend :* une aide à la recherche de votre nouveau logement,* un accompagnement financier,* une prise en charge de vos frais de déménagement.Rejoindre Virbac, c’est intégrer l’un des leaders mondiaux de la santé animale. Notre dimension internationale, couplée à un environnement de travail favorisant le développement, la prise d'initiatives et l’énergie créative, boosteront votre parcours professionnel.Virbac provides numerous career opportunities, thanks to the diversity of its jobs and their international dimension.Joining Virbac means joining dynamic teams ambitious for success.Add Your Talent to Ours!**Experiencing together a unique human adventure**Animal health is key to the health of the planet. Working at Virbac means taking part in a unique human adventure in which the engagement of each individual contributes to its evolution. Encouraging internal mobility between positions and countries, offering individual development plans and building a partnership based on trust between managers and employees are as many perspectives of motivation for our teams. We also offer them a work environment conducive to exploring new territories and balancing their professional and personal lives. Finally, fostering their engagement to animal health also means listening to them and helping them to acquire new skills, preparing them for the challenges of tomorrow and encouraging them to contribute to an ever more responsible approach to our business.Nous recherchons un(e) Technicien(ne) Assurance Stérilité dynamique et rigoureux(se) pour renforcer notre équipe en assurance qualité. Sous la responsabilité du Responsable AQ Assurance de stérilité, votre rôle est essentiel pour garantir la conformité de nos processus, en particulier ceux liés à la maîtrise de la stérilité conformément aux Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF/GMP), à l’annexe 1 et à nos exigences Qualité internes.### Get in touch!Introduce yourself to our recruiters and we'll get in touch if there's a role that seems like a good match!