Superviseur Qualification des Équipements Industrie Pharma H/F

Excelvision; Annonay; Sur place; EUR 55 000 - 75 000; Plein temps

Résumé du poste

Excelvision, laboratoire pharmaceutique spécialisé dans les liquides ophtalmiques, recherche un Superviseur Qualification des équipements à Annonay ( Ardèche). Vous garantissez que les équipements et systèmes utilisés pour la production et le contrôle sont qualifiés et maintenus dans un état qualifié tout au long du cycle de vie, en support du Responsable qualification/validation.

Vous dirigerez une équipe d’environ 3 techniciens, développez l’autonomie, et assurez l’atteinte des objectifs tout

Qualifications

• Expérience significative en qualification pharmaceutique.
• Expérience en qualification d'équipements, validation et commissioning.
• Anglais opérationnel (B1).
• Aptitudes managériales et capacité à piloter une équipe.

Responsabilités

• Manager une équipe d'environ 3 techniciens et assurer leur montée en autonomie et polyvalence.
• Définir les objectifs individuels et collectifs et garantir la qualité des livrables.
• Organiser et superviser les activités de qualification des équipements et installations, dans le cadre GMP/BPF.
• Participer aux projets industriels impliquant des équipements soumis à qualification et apporter l’expertise en amont des projets.
• Assurer la supervision des événements qualité liés à votre périmètre.

Connaissances

Gestion d'équipe

Qualité GMP/BPF

Qualification équipements

Validation

Formation

Bac +5 en domaine scientifique/technique

Description du poste

EXCELVISION, groupe FAREVA, est un laboratoire pharmaceutique spécialisé dans la fabrication de formes liquides stériles à usage ophtalmique.Situé à Annonay en Ardèche, notre mission est d'être leader dans la sous-traitance de liquides, gels et pommades stériles. Notre site industriel pharmaceutique compte plus de 650 collaborateurs et produit en 7/7 et 24/24.Notre activité toujours en croissance nous incite à recruter régulièrement de nouveaux collaborateurs dans des domaines d'activités variés. Dans le cadre d'un remplacement, nous recherchons notre futur/e Superviseur Qualification des équipements.Rattaché/e au Responsable qualification / validation du site, vous garantissez que les équipements et systèmes utilisés pour les activités de production, de contrôle et de support sont qualifiés conformément à leur usage prévu et maintenus dans un état qualifié tout au long de leur cycle de vie.Vous assurez le back-up du responsable service qualification validation en cas de besoin.Dans le cadre de vos missions, vous serez amené(e) à :Manager une équipe d'environ 3 techniciensDévelopper l'autonomie, la polyvalence et la responsabilisation des membres de l'équipe.Définir les objectifs individuels et collectifs de l'équipeGarantir la qualité des livrables produits par votre équipeOrganiser et superviser les activités de qualification des équipements et installationsGarantir que les activités sont réalisées conformément aux Exigences GMP/BPF et à l'ensemble des standards qualité applicablesOrganiser la revue technique des documents de qualification et s'assurer notamment de la cohérence entre les données de qualificationParticiper aux projets industriels impliquant des équipements ou installations soumis à qualification et apporter l'expertise qualification dès les phases amont du projetAssurer la supervision des événements qualité associés à votre périmètre

De formation de niveau Bac +5 dans dans un domaine scientifique ou technique, vous disposez d'une expérience significative sur un poste en qualification pharmaceutique, dont une expérience significative en qualification d'équipements, validation, commissioning.Organisé/e et rigoureux/se vous savez piloter votre activité et celle de votre équipe en tenant compte des priorités. Vous êtes pragmatique et orienté solutions.À l'aise dans le travail transverse vous avez une appétence pour le management d'équipe.Vous êtes reconnu/e pour vos aptitudes en communication et avez à coeur d'assurer une présence sur le terrain qui vous permettra de comprendre les processus de production et le fonctionnement des équipements dont vous aurez la charge.Enfin, vous avez un niveau d'anglais opérationnel qui vous permettra d'interagir à l'écrit et à l'oral (niveau B1).