Ingénieure/Ingénieur Qualification validation d'équipements et qualité

Capgemini Engineering; Montpellier; Sur place; EUR 55 000 - 75 000; Plein temps

Résumé du poste

Capgemini Engineering recherche un(e) ingénieur(e) qualification et validation d’équipements pharmaceutiques pour piloter des projets chez notre client, acteur majeur de l’industrie pharmaceutique. Vous êtes responsable de la gestion, de la remédiation et de la supervision qualité d’un parc de 300 équipements, dans un environnement réglementé.

Vous mènerez la revue périodique, la reprise du parc, la métrologie et la qualification d’origine, et vous piloterez une équipe de remédiation en mode

Qualifications

• Diplôme d’ingénieur en génie pharmaceutique ou équivalent.
• Expérience confirmée en gestion de projet dans le secteur pharmaceutique.
• Maîtrise des normes et exigences réglementaires liées aux équipements pharmaceutiques.

Responsabilités

• Réaliser la revue périodique des équipements et assurer leur maintien en conformité.
• Mettre en place et suivre les opérations de reprise du parc d’équipements.
• Superviser la qualité et la revue des activités de maintenance.
• Assurer la métrologie et la qualification d’origine des équipements.
• Gérer et optimiser les procédures liées à la qualification.
• Remédier 300 équipements côté Assurance Qualité.
• Piloter la création et l’animation d’une équipe de remédiation en mode projet.

Connaissances

Gestion de projet

Qualification et validation

Supervision qualité

Métrologie

Remédiation qualité

Management d'équipe

Formation

Diplôme d’ingénieur en génie pharmaceutique

Description du poste

Nous recherchons un(e) ingénieur(e) en qualification et validation d’équipements pharmaceutiques pour piloter des projets chez notre client acteur majeur de l’industrie pharmaceutique. Vous êtes responsable de la gestion, de la remédiation et de la supervision qualité d’un parc de 300 équipements, au sein d’un environnement exigeant et réglementé.

Missions principales :

• Réaliser la revue périodique des équipements et assurer leur maintien en conformité.
• Mettre en place et suivre les opérations de reprise du parc d’équipements.
• Superviser la qualité et la revue des activités de maintenance.
• Assurer la métrologie et la qualification d’origine des équipements.
• Gérer et optimiser les procédures liées à la qualification.
• Prendre en charge la remédiation de 300 équipements côté Assurance Qualité.
• Piloter la création et l’animation d’une équipe de remédiation en mode projet.

Profil recherché :

• Diplôme d’ingénieur ou équivalent en génie pharmaceutique, qualité ou domaines similaires.
• Expérience confirmée en gestion de projet dans le secteur pharmaceutique.
• Maîtrise des normes et exigences réglementaires applicables aux équipements pharmaceutiques.