Stagiaire en Evaluation Clinique H/F

Septodont; Paris; On-site; EUR 10,000 - 15,000; Part time

Job summary

Septodont propose un stage de 6 mois au sein de l'équipe Évaluation Clinique, à Paris. Vous contribuerez à l'évaluation clinique des dispositifs médicaux et à la préparation des documents requis pour le marquage CE (CER, CEP, PMCF) et à la veille scientifique.

Vous réaliserez des revues bibliographiques, analyserez des données cliniques et soutiendrez les activités liées aux études cliniques, tout en maîtrisant le Pack Office et des outils bibliographiques tels que Zotero ou Citavi.

Qualifications

• Étudiant en Bac+5/6 dans le domaine pertinent.
• Connaissance des études cliniques et méthodologies scientifiques.
• Maîtrise de la réglementation MDR pour dispositifs médicaux.

Responsibilities

• Participer à l'évaluation clinique des dispositifs médicaux.
• Contribuer à la rédaction et mise à jour des documents CE (CER, CEP, PMCF).
• Réaliser des revues bibliographiques et analyses de données cliniques.
• Contribuer à la veille scientifique et réglementaire.
• Soutenir les activités liées aux études cliniques et au suivi des données.

Skills

Rigueur et organisation

Veille scientifique

Analyse de données cliniques

Rédaction technique

Anglais technique (B2)

Education

Bac+5 à Bac+6 en ingénierie de la santé / biomatériaux / sciences du médicament

Tools

Pack Office (Excel, PowerPoint)

Zotero

Citavi

Job description

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Au sein de l'équipe Évaluation Clinique de Septodont, le/la stagiaire participera à l'évaluation clinique des dispositifs médicaux et contribuera à la préparation de la documentation nécessaire au maintien de leur conformité réglementaire. Il/elle prendra part aux activités de recherche bibliographique, d'analyse des données cliniques et de veille scientifique.

Activités principales

• Contribuer à la rédaction et à la mise à jour des documents cliniques associés au marquage CE des dispositifs médicaux (CER, CEP, PMCF et autres livrables associés).
• Participer à la réalisation de recherches bibliographiques et à l'analyse des données scientifiques et cliniques.
• Contribuer à l'évaluation des produits Septodont au regard de leurs indications, des données cliniques disponibles et de l'état de l'art.
• Participer à la veille scientifique, médicale et réglementaire dans les domaines d'activité de l'entreprise.
• Apporter un soutien aux activités liées aux études cliniques et au suivi des données cliniques.
• Participer aux revues de documentation promotionnelle et publicitaire sous la supervision des responsables concernés.

Profil et compétences requises

Vous préparez un diplôme de niveau Bac+5 à Bac+6 dans le domaine de l'ingénierie de la santé, des biomatériaux, des sciences du médicament, des dispositifs médicaux ou de la médecine dentaire. Une formation de chirurgien-dentiste serait particulièrement appréciée.

Une première expérience en évaluation clinique, acquise dans le cadre d'un stage, d'un projet académique ou d'une expérience professionnelle, constitue un atout. Vous disposez d'une bonne compréhension des études cliniques, de la méthodologie scientifique et des exigences réglementaires liées aux dispositifs médicaux.

Vous êtes capable de réaliser des revues bibliographiques, des recherches documentaires, ainsi que l'analyse et la synthèse de données scientifiques. Une connaissance de la réglementation européenne applicable aux dispositifs médicaux (MDR) est souhaitée.

Vous maîtrisez le Pack Office, notamment Excel et PowerPoint, ainsi que les outils de gestion bibliographique tels que Zotero, Citavi ou équivalents.

Un niveau d'anglais B2 minimum est requis afin de pouvoir exploiter et analyser la littérature scientifique internationale.

Qualités personnelles

• Rigueur et sens de l'organisation.
• Esprit analytique et capacités de synthèse.
• Curiosité scientifique et goût pour la recherche.
• Bon relationnel et aptitude à travailler en équipe.
• Autonomie, proactivité et sens des responsabilités.

Stage de 6 mois à pourvoir à partir de janvier.