Spécialiste évaluation clinique dispositifs médicaux (F/H)

ACTEON France; Mérignac; Hybrid; EUR 40.000 - 55.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Télétravail flexible

Mutuelle pris en charge à 100%

Accès à des solutions de restauration

Participation aux bénéfices

Prime de transport

Accès à des places en crèche

Avantages CSE

Zusammenfassung

Une entreprise dentaire innovante recherche un(e) spécialiste en affaires réglementaires pour rédiger des rapports d'évaluation clinique. Le candidat idéal a au moins 2 ans d'expérience dans ce domaine et un Bac+5. Les missions incluent la planification de recherches cliniques et la validation de dispositifs médicaux. Des avantages tels qu’un télétravail partiel et une mutuelle prise en charge sont offerts.

Qualifikationen

• 2 années d'expérience dans un service affaires réglementaires.
• Capacité à travailler en transversal avec différents services.
• Application des réglementations MDR 2017/745/UE.

Aufgaben

• Rédiger des rapports d'évaluation clinique et des plans associés.
• Planifier et suivre la recherche de littérature clinique.
• Confirmer le rapport bénéfice / risque des dispositifs médicaux.

Kenntnisse

Rédaction de rapports d'évaluation clinique

Connaissance des réglementations ISO13495

Compétences relationnelles

Maîtrise de l'anglais

Ausbildung

Bac+5 en affaires réglementaires

Jobbeschreibung

Le poste est proposé en CDD, à pourvoir dès que possible et jusqu’à juillet.

Le Groupe ACTEON®, société Française et acteur majeur de l’industrie dentaire est fort de plus de 75 ans de succès et d’innovation au service des professionnels de santé et de leurs patients.

ACTEON® développe des solutions pour le diagnostic, la planification, le traitement et le suivi, améliorant les résultats de traitement de plus de cent millions de patients chaque année.

ACTEON®, c’est une entreprise en pleine transformation qui rassemble plus de 800 collaborateurs à travers le monde, dont 400 en France, portés par des valeurs fortes qui nous rassemblent.

Rejoindre ACTEON®, c’est intégrer une équipe dynamique, humaine et engagée, au service de l’innovation et de la santé.

Votre mission :

Rédiger les rapports d'évaluations clinique & des plans associés.

• Planifier, effectuer et suivre la recherche de la littérature clinique, revue critique des articles,
• Confirmer le rapport bénéfice / risque des dispositifs médicaux mis sur le marché,
• Planifier et effectuer les activités de Suivi clinique Après Commercialisation,
• Approuver les rapports d'évaluation cliniques,
• Effectuer les rapports PMS,
• Participer à la rédaction / vérifier les dossiers d'aptitude à l'utilisation, Trend report, Information fournis avec le produit,
• Vérifier et valider des éléments de publicité (visuels, documentations...).

Profil souhaité :

• Vous possédez 2 années minimum d'expérience acquises dans un service affaires réglementaires sur la rédaction des rapports d'évaluation clinique pour des dispositifs médicaux.
• Vous êtes titulaire d’un bac+5 avec une spécialisation affaires réglementaires spécialité clinique ou autre formation équivalente.
• Vous savez appliquer les réglementations ISO13495 + MDR 2017/745/UE.
• Vous avez un bon relationnel et avez la capacité à travailler en transversal avec différents services.
• La maitrise de l’anglais est impérative (lu, écrit, parlé) .

Les avantages proposés :

• Statut cadre autonome avec un forfait de 218 jours par an, incluant des jours de RTT.
• Jusqu’à 2 jours de télétravail par semaine.
• Mutuelle prise en charge à 100 % par l’employeur.
• Accès à plusieurs solutions de restauration : tickets restaurant, restaurant d’entreprise, et frigos connectés.
• Participation aux bénéfices de l’entreprise.
• Prime de transport.
• Accès à des places en crèche via notre partenariat avec le réseau Babilou.
• Accès aux avantages du CSE : subventions pour le cinéma, chèques cadeaux, offres de voyages, et campagnes de chèques vacances.

Toutes les candidatures sont les bienvenues. Nous nous engageons en faveur de l’égalité des chances et luttons activement contre toute forme de discrimination.