Stagiaire en Evaluation Clinique H/F

SEPTODONT SAS; Besançon; On-site; EUR 11,000 - 17,000; Full time

Benefits offered by this job

Stage de 6 mois

Job summary

Septodont recrute un stagiaire au sein de l'équipe Évaluation Clinique pour contribuer à l'évaluation clinique des dispositifs médicaux et à la préparation de la documentation nécessaire au maintien de leur conformité réglementaire. Vous participerez à des recherches bibliographiques, à l'analyse des données cliniques et à la veille scientifique, avec un soutien aux essais cliniques et à la revue de documents promotionnels sous supervision.

Stage de 6 mois à partir de janvier.

Qualifications

• Préparation d'un diplôme de niveau Bac+5 à Bac+6 dans le domaine pertinent.
• Bonne compréhension des études cliniques et de la réglementation MDR des dispositifs médicaux.
• Compétences en recherche bibliographique et synthèse de données scientifiques.
• Maîtrise des outils bureautiques et de gestion bibliographique.

Responsibilities

• Contribuer à la rédaction et à la mise à jour des documents cliniques pour le marquage CE (CER, CEP, PMCF).
• Réaliser des recherches bibliographiques et analyser des données cliniques et scientifiques.
• Évaluer les produits Septodont par rapport à leurs indications et données disponibles.
• Veiller scientifiquement et réglementairement; soutenir les études cliniques et le suivi des données.
• Participer à la revue de documentation promotionnelle sous supervision.

Skills

Rigueur

Esprit analytique

Bon relationnel

Autonomie

Education

Bac+5 à Bac+6 en ingénierie de la santé/ biomatériaux/ sciences du médicament/ dispositifs médicaux/ médecine dentaire

Tools

Pack Office (Excel, PowerPoint)

Zotero

Citavi

Job description

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Au sein de l'équipe Évaluation Clinique de Septodont, le/la stagiaire participera à l'évaluation clinique des dispositifs médicaux et contribuera à la préparation de la documentation nécessaire au maintien de leur conformité réglementaire. Il/elle prendra part aux activités de recherche bibliographique, d'analyse des données cliniques et de veille scientifique.

Activités principales

• Contribuer à la rédaction et à la mise à jour des documents cliniques associés au marquage CE des dispositifs médicaux (CER, CEP, PMCF et autres livrables associés).
• Participer à la réalisation de recherches bibliographiques et à l'analyse des données scientifiques et cliniques.
• Contribuer à l'évaluation des produits Septodont au regard de leurs indications, des données cliniques disponibles et de l'état de l'art.
• Participer à la veille scientifique, médicale et réglementaire dans les domaines d'activité de l'entreprise.
• Apporter un soutien aux activités liées aux études cliniques et au suivi des données cliniques.
• Participer aux revues de documentation promotionnelle et publicitaire sous la supervision des responsables concernés.

Profil et compétences requises

• Vous préparez un diplôme de niveau Bac+5 à Bac+6 dans le domaine de l'ingénierie de la santé, des biomatériaux, des sciences du médicament, des dispositifs médicaux ou de la médecine dentaire.
• Une formation de chirurgien-dentiste serait particulièrement appréciée.
• Une première expérience en évaluation clinique, acquise dans le cadre d'un stage, d'un projet académique ou d'une expérience professionnelle, constitue un atout.
• Vous disposez d'une bonne compréhension des études cliniques, de la méthodologie scientifique et des exigences réglementaires liées aux dispositifs médicaux.
• Vous êtes capable de réaliser des revues bibliographiques, des recherches documentaires, ainsi que l'analyse et la synthèse de données scientifiques.
• Une connaissance de la réglementation européenne applicable aux dispositifs médicaux (MDR) est souhaitée.
• Vous maîtrisez le Pack Office, notamment Excel et PowerPoint, ainsi que les outils de gestion bibliographique tels que Zotero, Citavi ou équivalents.
• Un niveau d'anglais B2 minimum est requis afin de pouvoir exploiter et analyser la littérature scientifique internationale.

Qualités personnelles

• Rigueur et sens de l'organisation.
• Esprit analytique et capacités de synthèse.
• Curiosité scientifique et goût pour la recherche.
• Bon relationnel et aptitude à travailler en équipe.
• Autonomie, proactivité et sens des responsabilités.

Stage de 6 mois à pourvoir à partir de janvier.

About Septodont

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