Stage: Chargé Affaires Réglementaires DM – IA & Digital

Pierre Fabre; Toulouse; Hybrid; EUR 8,900 - 12,000; Full time

Benefits offered by this job

Gratification attractive

Télétravail 1 jour/semaine après 1mois

Dotations produits

Restauration d’entreprise / Titres-RE

Job summary

Pierre Fabre recrute un(e) stagiaire Chargé(e) Affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux pour renforcer le pôle REG-IMD de la Business Unit Pharma. Vous contribuerez à assurer la conformité des DM tout au long du cycle de vie, avec une priorité donnée à la transformation digitale et à l’usage des solutions IA.

Vous interviendrez sur la mise à jour de la documentation, la validation des étiquetages et l’homologation des matières premières, en interaction avec des interlocuteurs internes et

Qualifications

• Connaissances en réglementation des dispositifs médicaux (RDM 2017/745)
• Maîtrise de l’anglais à l’oral et à l’écrit
• Intérêt pour les outils IA et solutions digitales appliqués aux processus réglementaires
• Bonnes compétences bureautiques et digitales

Responsibilities

• Mettre à jour la documentation technique des DM selon la réglementation
• Valider les étiquetages produits selon les exigences en vigueur
• Contribuer à l’homologation des matières premières et à leur équivalence
• Piloter des dossiers d’enregistrements export (hors Europe)
• Créer ou mettre à jour les documents qualité (procédures, instructions)

Skills

RDM 2017/745

Anglais

IA et outils digitaux

Outils bureautiques

Education

Master spécialisé en affaires réglementaires DM

Job description

Pierre Fabre recrute un(e) stagiaire Chargé(e) Affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux pour renforcer le pôle REG-IMD de la Business Unit Pharma. Vous contribuerez à assurer la conformité des DM tout au long du cycle de vie, avec une priorité donnée à la transformation digitale et à l’usage des solutions IA.

Vous interviendrez sur la mise à jour de la documentation, la validation des étiquetages et l’homologation des matières premières, en interaction avec des interlocuteurs internes et