Stage – Chargé Affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux

Pierre Fabre Pharmaceuticals, Inc.; Toulouse; Hybrid; EUR 10,000 - 17,000; Part time

Benefits offered by this job

Gratification attractive

Télétravail une journee par semaine

Restaurant d’Entreprise ou Titres-Rest

Dotations produits

Job summary

Pierre Fabre Laboratories recherche un(e) stagiaire Chargé(e) d’Affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux (DM) sur le site Langlade, à Toulouse (31). Vous contribuerez à garantir la conformité des DM tout au long de leur cycle de vie et soutiendrez la transformation digitale des activités règlementaires.

Vous êtes étudiant(e) en Master spécialisé en affaires réglementaires DM et vous participez à l’actualisation des documents techniques et des étiquetages, avec une opportunité de télétravail

Qualifications

• Connaissances en réglementation DM (RDM 2017/745 et normes harmonisées)
• Anglais parlé et écrit
• Appétence pour les outils d’IA et solutions digitales appliqués aux processus réglementaires
• Connaissance des outils bureautiques et digitaux

Responsibilities

• Participer à la mise à jour de la documentation technique des DM selon la réglementation RDM 2017/745 et des changements (ex. composant, process, indication, étiquetage)
• Réaliser la validation des étiquetages produits et veiller au respect des exigences réglementaires
• Participer à l’homologation des matières premières et à la justification de leur équivalence
• Contribuer au pilotage de dossiers d’enregistrements export hors Europe
• Participer à la création et/ou à la mise à jour de documents qualité (instructions, procédures) en interaction avec les experts métiers et prestataires

Skills

Réglementation DM (RDM 2017/745)

Anglais (oral et écrit)

Rigueur et organisation

Esprit d'équipe et coordination

Education

Master spécialisé en affaires réglementaires DM

Job description

Pierre Fabre Laboratories recherche un(e) stagiaire Chargé(e) d’Affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux (DM) sur le site Langlade, à Toulouse (31). Vous contribuerez à garantir la conformité des DM tout au long de leur cycle de vie et soutiendrez la transformation digitale des activités règlementaires.

Vous êtes étudiant(e) en Master spécialisé en affaires réglementaires DM et vous participez à l’actualisation des documents techniques et des étiquetages, avec une opportunité de télétravail