Chargé(e) Affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux - Stage - H/F

PIERRE FABRE MEDICAMENT; Pechbusque; Presencial; EUR 11.000 - 16.000; Jornada completa

Ventajas ofrecidas por este puesto de trabajo

Missions diversifiées

Gratification attractive

Télétravail 1 jour/semaine après 1 mês

Restaurant d'entreprise / Titres-resta

Descripción de la vacante

Pierre Fabre Laboratories, laboratoire dermo-cosmétique et pharmaceutique, propose un stage au sein du pôle Affaires Règlementaires Dispositifs Médicaux (REG-IMD) pour garantir la conformité tout au long du cycle de vie des DM. Vous participerez à la transformation digitale des activités et explorerez des usages IA pour optimiser les processus règlementaires.

Vous êtes étudiant(e) en Master spécialisé en affaires réglementaires DM, avec des compétences en réglementation, Anglais, et intérêt pour

Formación

• Connaissances en réglementation des DM (RDM 2017/745 et normes harmonisées).
• Anglais parlé et écrit indispensable.
• Intérêt pour les outils d’IA et solutions digitales appliqués aux processus réglementaires.
• Connaissance des outils bureautiques et numériques.

Responsabilidades

• Mettre à jour la documentation technique des DM selon la réglementation.
• Réaliser la validation des étiquetages produits selon les exigences réglementaires.
• Participer à l’homologation des matières premières et à la justification de leur équivalence.
• Contribuer au pilotage de dossiers d’enregistrements export (hors Europe).
• Créeret/ou mettre à jour documents qualité (instructions, procédures).

Conocimientos

Anglais (écrit & parlé)

Réglementation DM

Outils IA / IA

Educación

Master spécialisé en affaires réglementaires DM

Herramientas

Outils IA

Descripción del empleo

Who we are ? We are Pierre Fabre Laboratories, a global leader combining pharmaceutical expertise with dermo-cosmetics to support consumers and patients at every stage of their care journey. Our portfolio includes several medical franchises and international brands such as Eau Thermale Avène, Ducray, A-Derma, Klorane, René Furterer, and Pierre Fabre Oral Care. By joining us, you become part of a meaningful company where the human dimension is essential. You become a participant in the “We Care Movement,” a movement that values excellence and innovation within passionate teams. Together, we push the boundaries of science to unite health and beauty for the benefit of all, because Every time we care for a single person, we make the whole world better. Present in 120 countries with a team of over 10,000 employees, we are proud to create a scientific and human impact, today and tomorrow! If caring is at the heart of your values, join Pierre Fabre Laboratories and become a key player in the “We Care Movement”

Votre mission Votre rôle au sein d’une entreprise pionnière en pleine expansion. Au sein du pôle Affaires Règlementaires Dispositifs Médicaux (REG-IMD) de la Business Unit Pharma (Pierre Fabre Médicament), vous contribuerez à garantir la conformité des Dispositifs médicaux, tout au long de leur cycle de vie. La transformation digitale de nos activités règlementaires est une priorité stratégique. Dans ce cadre, vous serez invité(e) à explorer et proposer des cas d'usage concrets d'intelligence artificielle, afin de contribuer à l'optimisation de nos processus au quotidien. À ce titre, vous serez amené(e) à : Participer à la mise à jour de la documentation technique des DM selon la règlementation RDM2017/745 (intégration de changements ex. changement de composant, process, indication, étiquetage, …) Réaliser la validation des étiquetages produits, en veillant au respect des exigences règlementaires en vigueur Participer à l'homologation des matières premières et à la justification de leur équivalence Contribuer au pilotage de dossiers d'enregistrements export (hors Europe) Participer à la création et/ou à la mise à jour de documents qualité (instructions, procédures ) en vue d'interagir avec les experts métiers internes et/ou prestataires.

• Missions diversifiées
• Gratification attractive
• Possibilité de réaliser un jour de télétravail par semaine après un mois d'intégration
• Dotations produits Restaurant d'Entreprise ou Titres Restaurants
• Le stage se déroulera sur notre site Langlade, à Toulouse (31) et débutera à partir de février 2027

# Young People Who you are ?

Vos compétences au service de projets novateurs. Vous êtes actuellement étudiant(e) en Master spécialisé en affaires réglementaires DM. Compétences : Techniques Connaissances en réglementation DM (RDM 2017/745 & normes harmonisées), Anglais parlé et écrit, Appétence pour les outils d'IA et solutions digitales appliqués aux processus réglementaires, Connaissance des outils bureautiques et digitaux.

• Qualité de communication
• Curiosité
• Capacité rédactionnelle
• Réactivité et adaptabilité importante (du fait d'un environnement réglementaire en constante évolution)
• Rigueur et sens de l'organisation
• Esprit de coordination et de synthèse, pour interagir avec de nombreuses interfaces
• Autonomie et proactivité, pour explorer de nouvelles solutions digitales
• Esprit d'équipe dans un contexte international

At Pierre Fabre Laboratories, we believe that our greatest asset is our people. We are committed to a policy of Equal Employment Opportunity and will not discriminate against an applicant or employee based on race, color, religion, creed, national origin or ancestry, sex, sexual orientation, gender identity or expression, age, physical or mental disability, veteran or military status, genetic information, or any other legally recognized protected basis under federal, state, or local law. The information collected by this application is solely to determine suitability for employment, verify identify, and maintain employment statistics on applicants. Applicants with disabilities may be entitled to reasonable accommodation under the Americans with Disabilities Act and certain state or local laws. Please inform the company’s personnel representative if you need assistance completing this application or to otherwise participate in the application process. Thus, we commit to considering all applications equally, without fail.

Pierre Fabre Laboratories is the world’s second-largest dermo-cosmetics company and one of Europe’s leading pharmaceutical laboratories. Our Dermo-cosmetics & Personal Care portfolio includes international brands such as Eau Thermale Avène, Ducray, Klorane, A-Derma, René Furterer, Même Cosmetics, Darrow and Elgydium. The Medical Care activity covers 5 main therapeutic fields: oncology, dermatology, rare diseases, primary care and family health care. By choosing Pierre Fabre Laboratories, you will join a company where the human dimension is essential, where excellence and innovation are valued, within passionate teams united by common values, committed to pushing the boundaries of science to unite health and beauty for the benefit of all, because every time we care for a single person, we make the whole world better.