Spécialiste QA Projets Utilities – Qualification & Validation

agap2; Toulouse; Sur place; EUR 52 000 - 66 000; Plein temps

Résumé du poste

agap2 recrute un Profil Spécialiste Assurance Qualité Projets – Qualification des Utilités (H/F) pour intervenir sur des projets pharmaceutiques à Toulouse. Vous garantirez la conformité des équipements de la conception à la qualification, en lien avec les équipes projet, l’ingénierie et les utilisateurs.

Expérience en industrie pharmaceutique et maîtrise des référentiels GMP et ALCOA+. Démarrage prévu le 26 octobre 2026, pour une durée estimée de 100 jours, avec déplacements ponctuels possibles

Qualifications

• Expérience confirmée en industrie pharmaceutique et en Assurance Qualité.
• Maîtrise de la qualification d’utilités (HVAC, utilités pharmaceutiques).
• Connaissance des référentiels GMP, FDA, Annexe 15, 21 CFR Part 11, GAMP5, ICH Q9 et ALCOA+.
• Anglais professionnel niveau B2 minimum.
• Rigueur, autonomie et capacité à gérer plusieurs projets.

Responsabilités

• Piloter les projets qualité et suivre les activités qualité sur plusieurs projets.
• Rédiger et revoir les documents de qualification, plans et rapports.
• Assurer le respect des plannings et des étapes critiques.
• Collaborer avec les équipes projet, ingénierie et utilisateurs.

Connaissances

Anglais (B2)

Rigueur

Autonomie

Organisation

Aisance relationnelle

Description du poste

agap2 recrute un Profil Spécialiste Assurance Qualité Projets – Qualification des Utilités (H/F) pour intervenir sur des projets pharmaceutiques à Toulouse. Vous garantirez la conformité des équipements de la conception à la qualification, en lien avec les équipes projet, l’ingénierie et les utilisateurs.

Expérience en industrie pharmaceutique et maîtrise des référentiels GMP et ALCOA+. Démarrage prévu le 26 octobre 2026, pour une durée estimée de 100 jours, avec déplacements ponctuels possibles