Spécialiste Évaluation Clinique – Dispositifs Médicaux

ACTEON France; Mérignac; Hybrid; EUR 40,000 - 55,000; Full time

Benefits offered by this job

Télétravail flexible

Mutuelle pris en charge à 100%

Accès à des solutions de restauration

Participation aux bénéfices

Prime de transport

Accès à des places en crèche

Avantages CSE

Job summary

Une entreprise dentaire innovante recherche un(e) spécialiste en affaires réglementaires pour rédiger des rapports d'évaluation clinique. Le candidat idéal a au moins 2 ans d'expérience dans ce domaine et un Bac+5. Les missions incluent la planification de recherches cliniques et la validation de dispositifs médicaux. Des avantages tels qu’un télétravail partiel et une mutuelle prise en charge sont offerts.

Qualifications

• 2 années d'expérience dans un service affaires réglementaires.
• Capacité à travailler en transversal avec différents services.
• Application des réglementations MDR 2017/745/UE.

Responsibilities

• Rédiger des rapports d'évaluation clinique et des plans associés.
• Planifier et suivre la recherche de littérature clinique.
• Confirmer le rapport bénéfice / risque des dispositifs médicaux.

Skills

Rédaction de rapports d'évaluation clinique

Connaissance des réglementations ISO13495

Compétences relationnelles

Maîtrise de l'anglais

Education

Bac+5 en affaires réglementaires

Job description

Une entreprise dentaire innovante recherche un(e) spécialiste en affaires réglementaires pour rédiger des rapports d'évaluation clinique. Le candidat idéal a au moins 2 ans d'expérience dans ce domaine et un Bac+5. Les missions incluent la planification de recherches cliniques et la validation de dispositifs médicaux. Des avantages tels qu’un télétravail partiel et une mutuelle prise en charge sont offerts.