Spécialiste conformité en Recherche Clinique - CDD 6 mois - F/H/D

bioMérieux SA; Grenoble; On-site; EUR 90,000 - 120,000; Full time

Job summary

bioMérieux, acteur mondial du diagnostic in vitro, recherche un Senior Research Compliance Specialist. Vous garantirez que nos activités de recherche impliquant des participants humains, des échantillons biologiques et des données associées respectent les exigences réglementaires et éthiques.

Vous travaillerez avec les équipes R&D, Affaires Médicales, Juridique et Protection des Données pour intégrer les exigences de conformité dans les projets et soutenir les comités d'éthique et les autorités

Qualifications

• Formation supérieure en sciences de la vie, pharmacie, médecine ou domaine équivalent.
• Expérience significative dans la recherche clinique, les dispositifs médicaux, le diagnostic in vitro, l’industrie pharmaceutique ou un environnement réglementé comparable.
• Bonne connaissance des principes réglementaires et éthiques applicables à la recherche impliquant des participants humains, des échantillons biologiques et/ou des données de santé.
• Capacité à analyser des situations complexes et à proposer des solutions pragmatiques.
• Bonnes qualités relationnelles et de communication.
• Capacité à travailler dans un environnement international, multiculturel et transversal.
• Niveau d’anglais professionnel courant, à l’écrit comme à l’oral.

Responsibilities

• Participer à l'identification et à l'évaluation des risques de conformité liés aux activités de recherche.
• Apporter un soutien aux équipes sur les exigences éthiques, réglementaires et de conformité applicables aux études cliniques et aux études de performance.
• Contribuer à l'intégration des exigences de conformité dans les processus et projets de recherche.
• Contribuer à une veille réglementaire et éthique et partager les évolutions pertinentes avec les parties prenantes concernées.
• Participer à la rédaction, à la mise à jour et au déploiement des politiques, procédures et documents de référence.
• Soutenir la préparation des dossiers destinés aux comités d'éthique et aux autorités compétentes lorsque nécessaire.
• Participer aux investigations, aux actions correctives et aux initiatives d'amélioration continue liées à la conformité.
• Contribuer au développement et à l'animation de programmes de sensibilisation et de formation sur les sujets de Conformité en matière de recherche.

Skills

Communication

Conformité

Analyse

Anglais professionnel

Education

Formation supérieure en sciences de la vie/ pharmacie/ médecine

Job description

Entreprise familiale, bioMérieux est un acteur mondial dans le domaine du diagnosticinvitro.Depuis plus de 60 ans, partout dans le monde, nous concevons et développonssolutions diagnostiques innovantes pour améliorer la santé des patients et des consommateurs. Aujourd'hui, nos équipes sont présentes dans 46 pays et servent 160 pays grâce à un large réseau de distributeurs.

Rejoindre bioMérieux, c’est choisir une société familiale et humaniste, portée par une vision long terme, au service de la santé publique dans le monde.

Contribuez à une recherche éthique et responsable:

Chez bioMérieux, nous sommes convaincus que l'innovation et l'excellence scientifique doivent toujours s'accompagner d'éthique, d'intégrité et de conformité.

En tant que Senior Research Compliance Specialist, vous contribuerez à garantir que nos activités de recherche impliquant des participants humains, des échantillons biologiques et des données associées sont menées de manière responsable, dans le respect des exigences réglementaires et des principes éthiques applicables.

Vous travaillerez en étroite collaboration avec les équipes R&D, Affaires Médicales, Juridique, Compliance et Protection des Données afin de soutenir l'intégration des exigences de conformité dans les projets de recherche.

Vous contribuerez à accompagner les équipes dans l'identification des exigences applicables et dans la mise en œuvre de solutions pragmatiques et fondées sur les risques, favorisant une recherche responsable et conforme.

Quelle sera votre mission?

• Participer à l'identification et à l'évaluation des risques de conformité liés aux activités de recherche.
• Apporter un soutien aux équipes sur les exigences éthiques, réglementaires et de conformité applicables aux études cliniques et aux études de performance.
• Contribuer à l'intégration des exigences de conformité dans les processus et projets de recherche.
• Contribuer à une veille réglementaire et éthique et partager les évolutions pertinentes avec les parties prenantes concernées.
• Participer à la rédaction, à la mise à jour et au déploiement des politiques, procédures et documents de référence.
• Soutenir la préparation des dossiers destinés aux comités d'éthique et aux autorités compétentes lorsque nécessaire.
• Participer aux investigations, aux actions correctives et aux initiatives d'amélioration continue liées à la conformité.
• Contribuer au développement et à l'animation de programmes de sensibilisation et de formation sur les sujets de Conformité en matière de recherche.

Qui êtes vous?

Vous êtes intéressé par les sciences de la vie, la conformité et l'éthique de la recherche. Vous appréciez le travail collaboratif et souhaitez contribuer à des projets ayant un impact concret sur la qualité et l'intégrité de la recherche.

Vous disposez :

• D'une formation supérieure en sciences de la vie, pharmacie, médecine ou dans un domaine équivalent.
• D'une expérience significative dans la recherche clinique, les dispositifs médicaux, le diagnostic in vitro, l'industrie pharmaceutique ou un environnement réglementé comparable.
• D'une bonne connaissance des principes réglementaires et éthiques applicables à la recherche impliquant des participants humains, des échantillons biologiques et/ou des données de santé.
• D'une capacité à analyser des situations complexes et à proposer des solutions pragmatiques.
• De bonnes qualités relationnelles et de communication.
• D'une capacité à travailler dans un environnement international, multiculturel et transversal.
• D'un niveau d'anglais professionnel courant, à l'écrit comme à l'oral.

Une expérience dans l'un des domaines suivants constituerait un atout : conformité, protection des données, qualité, affaires réglementaires, affaires médicales ou gestion des risques.

Pourquoi nous rejoindre ?

Ce poste offre l'opportunité de contribuer directement à la mise en œuvre d'une recherche responsable et conforme au sein d'un environnement scientifique innovant et international.

Vous rejoindrez une équipe engagée pour :

• Protéger les participants à la recherche et leurs droits.
• Promouvoir des pratiques de recherche éthiques et responsables.
• Soutenir l'innovation grâce à une approche pragmatique de la conformité.
• Développer une culture d'intégrité, de confiance et de responsabilité au sein de l'entreprise.

bioMérieux s'engage à éviter toute discrimination et à traiter tous les candidats de manière équitable sans distinction d'origine, de sexe, d'âge, de caractéristiques physiques, d'origine sociale, de handicap, d'appartenance syndicale, de religion, de situation familiale, de grossesse, d'orientation sexuelle, d'identité de genre, d'expression de genre ou de tout autre critère illégal selon la loi applicable.

*F/H/D : Femme/Homme/Diversité : bioMérieux s'engage à promouvoir l'égalité des chances en matière d’emploi.