Stage Bac +4/+5 - conformité réglementaire et bioéthique- F/H/D

bioMérieux SA; Grenoble; Sur place; EUR 8 900 - 11 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Restaurant d’entreprise

Remboursement transports en commun

Conciergerie sur les sites

Résumé du poste

bioMérieux, leader mondial du diagnostic in vitro, propose un stage/alternance en Compliance Programme pour accompagner les équipes R&D et Affaires Médicales. Vous garantissez la conformité des recherches cliniques et participez au déploiement de guidelines et formations, tout en soutenant la documentation et les soumissions éthiques.

Vous travaillez sous la supervision d’un Clinical Research Compliance Program Leader et développez des outils de veille réglementaire, avec des déplacements

Qualifications

• Préparation d’un Master 2 professionnalisant en bioéthique, santé publique ou droit de la santé.
• Maîtrise des outils bureautiques et des supports pédagogiques.
• Bonne compréhension des principes éthiques et réglementaires en research clinique.

Responsabilités

• Conseiller et servir sur la conformité à la recherche clinique.
• Vérifier le respect de la réglementation et des aspects bioéthiques en France et à l’international.
• Participer au développement de guidelines, process et templates relatifs à la gestion des études.
• Contribuer à des outils de support et à la formation sur la bioéthique et la protection des données patient.
• Aider à la relecture de documents et à la soumission réglementaire.

Connaissances

Autonomie

Rigueur

Organisation

Bon sens relationnel

Anglais (écrit/oral)

Conception de supports pédagogiques

Outils d’intelligence artificielle

Formation

Master 2 professionnalisant en recherche clinique / bioéthique / éthique de la recherche

Outils

Pack Office

Description du poste

Acteur mondial dans le domaine du diagnostic in vitro depuis plus de 60 ans, bioMérieux offre des solutions de diagnostic qui déterminent l’origine d’une maladie ou d’une contamination pour améliorer la santé des patients et assurer la sécurité des consommateurs.
Rejoindre bioMérieux, c’est choisir une société familiale et humaniste, portée par une vision long terme, au service de la santé publique dans le monde.
Chaque stagiaire ou alternant est accompagné par un tuteur expérimenté et formé. Il ou elle bénéficie d’un suivi et d’une évaluation l’aidant à progresser et à se préparer à la vie professionnelle.

Quelle est votre mission chez bioMérieux ?

En interface avec différents départements de Recherche et Développement et des Affaires Médicales, vous accompagnez et répondez aux besoins de ces équipes en garantissant la conformité de la recherche clinique, en assurant le respect de la réglementation et des aspects bioéthiques en vigueur en France, aux Etats-Unis et à l'International.

Vous participez activement, encadré par un Clinical Research Compliance Program Leader, à répondre aux besoins des équipes ayant à mettre en place ou à participer à des études cliniques en assurant :

• Un rôle de conseil et de services sur la conformité à la recherche clinique,
• Le contrôle de la qualité des études cliniques et du respect de la réglementation,
• La participation à la mise en place de guidelines, process, templates autour de la gestion des études de recherche et études cliniques,
• Le développement de nouveaux outils de support et d’accompagnement permettant de garantir le suivi de la conformité des études de recherche
• L'aide à la relecture de documents (notamment sur les aspects éthiques et la documentation patients) et à la soumission réglementaire (comités d’éthique, autorités compétentes)
• Le développement et l'amélioration de formations sur la bioéthique, la réglementation de la recherche clinique ainsi que sur la protection des données patient,
• La participation au développement d'un process de veille réglementaire et de diffusion des documents/informations clés aux services demandeurs.

Qui êtes-vous ?

• Vous préparez une formation de niveau BAC+5 de type Master 2 professionnalisant dans l’un des domaines suivants: recherche clinique, bioéthique ou éthique de la recherche, santé publique, droit de la santé, communication scientifique ou en santé
• Vous savez faire preuve d'autonomie, de rigueur et d'organisation,
• Dynamique, vous avez un bon sens relationnel,
• Vous maîtrisez les logiciels informatiques de type Pack Office,
• Vous avez une appétence pour la conception de supports pédagogiques, les techniques de communication et les outils d’intelligence artificielle,
• Vous avez un très bon niveau en anglais (écrit et oral),

Vous êtes prêt à vous déplacer de manière ponctuelle sur le site de Marcy l'Étoile (69).

La gratification mensuelle pour un stagiaire est attribuée dès un mois de présence.
Le montant de la gratification dépend du niveau de formation de l’étudiant et est supérieure au minimum légal.
Les + :

• Restaurant d’entreprise avec participation de l’employeur.
• Remboursement de 100 % de l’abonnement de transports en commun ou indemnité de transport.
• Conciergerie sur les sites de Craponne, Marcy et La Balme.

bioMérieux s'engage à éviter toute discrimination et à traiter tous les candidats de manière équitable sans distinction d'origine, de sexe, d'âge, de caractéristiques physiques, d'origine sociale, de handicap, d'appartenance syndicale, de religion, de situation familiale, de grossesse, d'orientation sexuelle, d'identité de genre, d'expression de genre ou de tout autre critère illégal selon la loi applicable.

*F/H/D : Femme/Homme/Diversité : bioMérieux s'engage à promouvoir l'égalité des chances en matière d’emploi.