Spécialiste Senior Conformité & Recherche Clinique

bioMérieux SA; Grenoble; Sur place; EUR 90 000 - 120 000; Plein temps

Résumé du poste

bioMérieux, acteur mondial du diagnostic in vitro, recherche un Senior Research Compliance Specialist. Vous garantirez que nos activités de recherche impliquant des participants humains, des échantillons biologiques et des données associées respectent les exigences réglementaires et éthiques.

Vous travaillerez avec les équipes R&D, Affaires Médicales, Juridique et Protection des Données pour intégrer les exigences de conformité dans les projets et soutenir les comités d'éthique et les autorités

Qualifications

• Formation supérieure en sciences de la vie, pharmacie, médecine ou domaine équivalent.
• Expérience significative dans la recherche clinique, les dispositifs médicaux, le diagnostic in vitro, l’industrie pharmaceutique ou un environnement réglementé comparable.
• Bonne connaissance des principes réglementaires et éthiques applicables à la recherche impliquant des participants humains, des échantillons biologiques et/ou des données de santé.
• Capacité à analyser des situations complexes et à proposer des solutions pragmatiques.
• Bonnes qualités relationnelles et de communication.
• Capacité à travailler dans un environnement international, multiculturel et transversal.
• Niveau d’anglais professionnel courant, à l’écrit comme à l’oral.

Responsabilités

• Participer à l'identification et à l'évaluation des risques de conformité liés aux activités de recherche.
• Apporter un soutien aux équipes sur les exigences éthiques, réglementaires et de conformité applicables aux études cliniques et aux études de performance.
• Contribuer à l'intégration des exigences de conformité dans les processus et projets de recherche.
• Contribuer à une veille réglementaire et éthique et partager les évolutions pertinentes avec les parties prenantes concernées.
• Participer à la rédaction, à la mise à jour et au déploiement des politiques, procédures et documents de référence.
• Soutenir la préparation des dossiers destinés aux comités d'éthique et aux autorités compétentes lorsque nécessaire.
• Participer aux investigations, aux actions correctives et aux initiatives d'amélioration continue liées à la conformité.
• Contribuer au développement et à l'animation de programmes de sensibilisation et de formation sur les sujets de Conformité en matière de recherche.

Connaissances

Communication

Conformité

Analyse

Anglais professionnel

Formation

Formation supérieure en sciences de la vie/ pharmacie/ médecine

Description du poste

bioMérieux, acteur mondial du diagnostic in vitro, recherche un Senior Research Compliance Specialist. Vous garantirez que nos activités de recherche impliquant des participants humains, des échantillons biologiques et des données associées respectent les exigences réglementaires et éthiques.

Vous travaillerez avec les équipes R&D, Affaires Médicales, Juridique et Protection des Données pour intégrer les exigences de conformité dans les projets et soutenir les comités d'éthique et les autorités