Spécialiste Conformité Recherche Clinique – Santé & Éthique

bioMérieux SA; Marcy-l'Étoile; Sur place; EUR 77 000 - 110 000; Plein temps

Résumé du poste

bioMérieux, acteur mondial dans le diagnostic in vitro, recherche un Senior Research Compliance Specialist pour garantir le respect des exigences éthiques et réglementaires dans les projets de recherche impliquant des participants humains, des échantillons biologiques et des données associées.

Vous collaborerez avec les équipes R&D, Affaires Médicales et Juridique pour intégrer les exigences de conformité, piloter des programmes de sensibilisation et soutenir les comités d'éthique et les

Qualifications

• Formation supérieure en sciences de la vie, pharmacie, médecine ou domaine équivalent.
• Expérience significative en recherche clinique, dispositifs médicaux, diagnostic in vitro ou industrie pharmaceutique.
• Bonne connaissance des principes réglementaires et éthiques applicables à la recherche impliquant des participants humains.
• Capacité à analyser des situations complexes et proposer des solutions pragmatiques.
• Bonne communication et travail en équipe dans un contexte international.

Responsabilités

• Participer à l'identification et à l'évaluation des risques de conformité liés à la recherche.
• Apporter un soutien sur les exigences éthiques et réglementaires des études cliniques et des études de performance.
• Intégrer les exigences de conformité dans les processus et projets de recherche.
• Effectuer une veille réglementaire et partager les évolutions avec les parties prenantes.
• Rédiger, mettre à jour et déployer les politiques et documents de référence.
• Préparer les dossiers destinés aux comités d'éthique et autorités compétentes.
• Participer aux investigations et aux actions correctives liées à la conformité.
• Contribuer au développement et à l'animation de formations Conformité en matière de recherche.

Connaissances

Anglais professionnel courant

Travailler en contexte international

Communication et relationnel

Formation

Formation supérieure en sciences de la vie, pharmacie, médecine ou équivalent

Description du poste

bioMérieux, acteur mondial dans le diagnostic in vitro, recherche un Senior Research Compliance Specialist pour garantir le respect des exigences éthiques et réglementaires dans les projets de recherche impliquant des participants humains, des échantillons biologiques et des données associées.

Vous collaborerez avec les équipes R&D, Affaires Médicales et Juridique pour intégrer les exigences de conformité, piloter des programmes de sensibilisation et soutenir les comités d'éthique et les