Chef de Projet Clinique / Qualité – H/F

Statera Corp; France; Hybrid; EUR 70,000 - 100,000; Full time

Job summary

STATERA Life Sciences recherche un Chef de Projet Clinique / Qualité (H/F) expérimenté, disponible immédiatement, pour accompagner des projets globaux dans le secteur des dispositifs médicaux et cosmétique. Vous serez en charge du Contrôle Qualité du TMF, du diagnostic des écarts et de la mise en place de CAPAs, et vous interviendrez transversement auprès des équipes Biométrie, CRO et Réglementaires.

Vous justifiez d’au moins 8 années d’expérience dans un poste similaire et avez déjà oeuvré sur

Qualifications

• 8 années d’expérience minimum en Chef de Projet Clinique dans un contexte global.
• Expérience sur des activités de Inspection Readiness et connaissance des attentes lors d’un audit promoteur.
• Disponibilité immédiate.

Responsibilities

• Assurer le Contrôle Qualité du TMF.
• Diagnostiquer les écarts et mettre en œuvre des CAPAs.
• Accompagner les équipes sur les études globales.
• Intervenir transversalement auprès des équipes Biométrie, CRO et Réglementaires.

Skills

Contrôle Qualité TMF

CAPA

Préparation d’audit

Job description

STATERA Life Sciences est une société de conseil innovante qui place la qualité des relations humaines au cœur de ses missions. Flexibilité, adaptabilité et confiance guident notre manière de collaborer.

Notre nom, Statera (du latin et grec ancien :Balance, Équilibre), reflète notre engagement en faveur du bien-être, de l’équilibre professionnel et de l’excellence.

Nous accompagnons les acteurs majeurs de l’industrie cosmétique, des ingrédients, des laboratoires de formulation et des groupes internationaux dans les domaines de la sécurité produit, de l’évaluation toxicologique, de la conformité réglementaire cosmétique et de la R&D ingrédients.

Dans le cadre du développement de ses activités dans le secteur des dispositifs médicaux innovants, l’un de nos partenaires recherche un Chef de Projet Clinique / Qualité (H/F).

Missions principales

Vous interviendrez sur les activités suivantes :

• Vous êtes en charge du Contrôle Qualité du TMF,
• Vous diagnostiquez les écarts et mettez en place des CAPAs,
• Vous accompagnez les équipes sur les études globales,
• Vous intervenez de façon transverse auprès des différentes équipes (Biométrie, CRO, Réglementaires…).

Votre profil :

Vous justifiez de minimum 8 années d’expérience professionnelle sur un poste de Chef de Projet Clinique dans un contexte global.
Vous avez déjà eu l’opportunité d’intervenir sur des activités «Inspection Readiness» et savez identifier les attentes en cas d’audit promoteur.
Disponibilité : Immédiate

Cabinet de conseil

159 avenue Charles de Gaulle, 92200
NEUILLY-SUR-SEINE