Chef de Projet Clinique Senior (H/F)

Statera Corp; France; Hybrid; EUR 90,000 - 120,000; Full time

Job summary

STATERA Life Sciences, société de conseil en sciences de la vie, recherche un Chef de Projet Clinique Senior pour piloter des études cliniques complexes et internationales. Vous coordonnez les équipes internes et les CROs, assurez le respect des BPC et des exigences réglementaires, et suivez les plans d’action pour livrer des études de qualité.

Début prévu en juillet 2026. Le candidat idéal justifie d’une expérience confirmée en gestion d’essais cliniques, maîtrise des protocoles et documents

Qualifications

• Expérience confirmée de 5 à 10 ans en gestion et coordination d’essais cliniques.
• Expertise en pilotage d’études cliniques interventionnelles dans un contexte international.
• Expérience avérée dans la gestion de prestataires externes (CROs).
• Capacité à travailler en environnement transverse avec de multiples interlocuteurs.
• Bonne connaissance des exigences réglementaires, des BPC et des processus qualité.
• Solides compétences en gestion de projet, coordination et prise de décision opérationnelle.

Responsibilities

• Assurer la coordination complète des études cliniques sous sa responsabilité en pilotant l’ensemble des parties prenantes internes et externes.
• Orchestrer les interactions entre les équipes internes et les prestataires externes (CROs).
• Garantir le bon déroulement opérationnel des activités à l’aide d’outils de suivi structurés (matrice de responsabilités, gestion des risques, indicateurs de performance, plans de communication et de monitoring).
• Piloter la faisabilité opérationnelle et l’évaluation budgétaire des études proposées par les CROs en lien avec les responsables outsourcing.
• Mettre en place et suivre les indicateurs de performance des prestataires.
• Identifier, escalader et suivre les écarts contractuels ou déviations opérationnelles.
• Collaborer avec les équipes médicales et de medical writing afin de contribuer à la conception des protocoles et des documents associés.
• Participer aux échanges garantissant la cohérence scientifique et opérationnelle des études.
• Animer et coordonner les study teams dédiées à chaque étude.
• Assurer la prise de décision opérationnelle et le suivi des plans d’action.
• Proposer et suivre les actions correctives en cas de dérive (coûts, délais, qualité).
• Veiller au respect des Bonnes Pratiques Cliniques (BPC), des procédures internes et des exigences éthiques et réglementaires en vigueur.
• Garantir la conformité documentaire et la bonne tenue de la documentation des études.
• S’assurer de la maîtrise des risques et de l’optimisation continue des études sous responsabilité.

Skills

Gestion de projets

Pilotage d’études cliniques

Coordination interne/externe

Gestion des risques

Conformité qualité (BPC)

Prise de décision opérationnelle

Job description

STATERA Life Sciences est une société de conseil innovante qui place la qualité des relations humaines au cœur de ses missions. Flexibilité, adaptabilité et confiance guident notre manière de collaborer.

Notre nom, Statera (du latin et grec ancien : Balance, Équilibre), reflète notre engagement en faveur du bien-être, de l’équilibre professionnel et de l’excellence.

Nous accompagnons les acteurs majeurs de l’industrie cosmétique, des ingrédients, des laboratoires de formulation et des groupes internationaux dans les domaines de la sécurité produit, de l’évaluation toxicologique, de la conformité réglementaire cosmétique et de la R&D ingrédients.

Dans le cadre du développement de ses activités, l’un de nos partenaires recherche un Chef de Projet Clinique Senior (H/F) :

Responsabilités principales

Pilotage global des études

• Assurer la coordination complète des études cliniques sous sa responsabilité en pilotant l’ensemble des parties prenantes internes et externes
• Orchestrer les interactions entre les équipes internes (opérations cliniques, biométrie, réglementaire, médical…) et les prestataires externes (CROs)
• Garantir le bon déroulement opérationnel des activités à l’aide d’outils de suivi structurés (matrice de responsabilités, gestion des risques, indicateurs de performance, plans de communication et de monitoring)

Gestion des sous-traitants

• Piloter la faisabilité opérationnelle et l’évaluation budgétaire des études proposées par les CROs en lien avec les responsables outsourcing
• Mettre en place et suivre les indicateurs de performance des prestataires
• Identifier, escalader et suivre les écarts contractuels ou déviations opérationnelles auprès des parties prenantes concernées

Contribution à la conception des études

• Collaborer étroitement avec les équipes médicales et de medical writing afin de contribuer à la conception des protocoles et des documents associés aux études
• Participer aux échanges garantissant la cohérence scientifique et opérationnelle des études

Pilotage opérationnel et leadership

• Animer et coordonner les study teams dédiées à chaque étude
• Assurer la prise de décision opérationnelle et le suivi des plans d’action
• Proposer et suivre les actions correctives en cas de dérive (coûts, délais, qualité)

Qualité, conformité et gouvernance

• Veiller au respect des Bonnes Pratiques Cliniques (BPC), des procédures internes et des exigences éthiques et réglementaires en vigueur
• Garantir la conformité documentaire et la bonne tenue de la documentation des études
• S’assurer de la maîtrise des risques et de l’optimisation continue des études sous responsabilité

Profil recherché

• Expérience confirmée de 5 à 10 ans en gestion et coordination d’essais cliniques
• Expertise en pilotage d’études cliniques interventionnelles dans un contexte international
• Expérience avérée dans la gestion de prestataires externes (CROs)
• Capacité à travailler en environnement transverse avec de multiples interlocuteurs
• Bonne connaissance des exigences réglementaires, des BPC et des processus qualité associés
• Solides compétences en gestion de projet, coordination et prise de décision opérationnelle

Démarrage : Juillet 2026