Senior Post‑Market Surveillance Architect

Integra LifeSciences; Saint-Priest; Sur place; EUR 70 000 - 95 000; Plein temps

Résumé du poste

Integra LifeSciences recherche un Senior Post Market Surveillance Specialist pour garantir la sécurité, la qualité et la conformité des dispositifs médicaux.

Vous rédigez et soumettez les PSURs et PMSRs, analysez les données de surveillance et collaborez avec les équipes Qualité, Réglementaire et Développement Produit. Maîtrise du MDR 2017/745 et anglais exigés.

Ce poste implique des interactions avec les organismes notifiés et les autorités, et la veille des évolutions réglementaires.

Qualifications

• Expérience en surveillance après commercialisation dans l’industrie des dispositifs médicaux.
• Connaissance de la réglementation MDR (2017/745) et des exigences mondiales.
• Maîtrise de la rédaction de documents techniques.
• Anglais opérationnel à l’écrit et à l’oral.

Responsabilités

• Rédiger et soumettre les PSURs et PMSRs en respectant les délais.
• Analyser les données de surveillance post-commercialisation pour assurer sécurité et qualité.
• Interagir avec les organismes notifiés et autorités réglementaires.
• Contribuer aux audits internes et externes.

Connaissances

Surveillance post-marché

Analyse de données

Rédaction de rapports PSUR/PMSR

Règlement MDR 2017/745

Outils

Oracle

Agile

TrackWise

Description du poste

Integra LifeSciences recherche un Senior Post Market Surveillance Specialist pour garantir la sécurité, la qualité et la conformité des dispositifs médicaux.

Vous rédigez et soumettez les PSURs et PMSRs, analysez les données de surveillance et collaborez avec les équipes Qualité, Réglementaire et Développement Produit. Maîtrise du MDR 2017/745 et anglais exigés.

Ce poste implique des interactions avec les organismes notifiés et les autorités, et la veille des évolutions réglementaires.