Post-Market Surveillance Leader: MDR Compliance & Safety

Integra LifeSciences Services (France) SAS

Saint-Priest

Sur place

EUR 70 000 - 95 000

Plein temps

Il y a 10 jours

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Résumé du poste

Integra LifeSciences France recherche un Senior Post Market Surveillance Specialist. Vous garantissez la sécurité, la qualité et la conformité des dispositifs médicaux de classe I, II et III et élaborez les PSUR et PMSR en conformité avec les réglementations mondiales.

Vous collaborez avec les équipes Qualité, Affaires Cliniques, Affaires Médicales, Affaires Réglementaires, Développement Produit et Marketing et assurez le suivi des évolutions normatives, audits et soumissions auprès des

Qualifications

Expérience en surveillance post‑market dans l’industrie des dispositifs médicaux.
Bonne connaissance de la réglementation MDR (2017/745) en Europe.
Anglais comme langue de travail principale à l’écrit et à l’oral.
Maîtrise de la rédaction de documents techniques.

Responsabilités

Rédiger et soumettre les PSURs et PMSRs en temps voulu.
Analyser les données de surveillance pour assurer sécurité et qualité.
Évaluer les données et formuler des recommandations pertinentes.
Interagir avec les organismes notifiés et autorités réglementaires.
Collaborer avec Qualité, Affaires Cliniques, Médicales, Réglementaires, Développement Produit et Marketing.
Contribuer à la mise à jour des procédures et documents.
Participer aux audits internes et externes.
Suivre l’évolution des réglementations et normes.