Senior Executive, Quality Assurance

ADVANZ PHARMA; Paris; On-site; EUR 38,000 - 45,000; Full time

Benefits offered by this job

25 jours de congés payés

Mutuelle santé, dentaire et optique 60

Remboursement Pass Navigo 50%

Bonus annuel cible 20%

Job summary

ADVANZ PHARMA recherche un Chargé(e) Assurance Qualité Senior pour un remplacement de congé maternité d’environ 9 mois au sein de l’équipe Affaires Pharmaceutiques dans la région parisienne.

Rattaché(e) au Responsable QA et Pharmacien Responsable Intérimaire, vous assurerez la qualité et le suivi réglementaire des activités pharmaceutiques en France, avec une exposition transverse aux systèmes qualité et à la pharmacovigilance.

Qualifications

• Formation Bac+5 / Master 2 en QA ou domaines connexes (référence au poste).
• Solides connaissances des systèmes qualité en industrie pharmaceutique (BPF/GMP).

Responsibilities

• Maintenir et améliorer le Système de Management de la Qualité Exploitant.
• Rédiger et mettre à jour la documentation qualité selon QA.
• Analyser et suivre les indicateurs qualité.
• Suivre les cas de pharmacovigilance et les activités associées.
• Assurer le support formation du personnel et le suivi des formations.
• Gérer la documentation liée au statut d’établissement pharmaceutique.
• Participer aux activités liées à l’information promotionnelle et à la soumission.

Skills

Systèmes qualité

Audit qualité

CAPA

Déviations

Réclamations

Pharmacovigilance

Anglais professionnel

Education

Bac+5 / Master 2 en Assurance Qualité, Affaires Réglementaires, Pharmacologie ou équivalent

Job description

Chargé(e) Assurance Qualité Senior (CDD Remplacement Congé Maternité)

Localisation : Région Parisienne, France

À propos du poste

Dans le cadre de son développement continu en tant que partenaire de référence dans les domaines des médicaments de spécialité, hospitaliers et des maladies rares, ADVANZ PHARMA recherche un(e) Chargé(e) Assurance Qualité Senior pour rejoindre son équipe Affaires Pharmaceutiques dans le cadre d'un CDD de remplacement de congé maternité d'une durée d'environ 9 mois.

Rattaché(e) au Responsable Qualité - Pharmacien Responsable Intérimaire (PRI), vous intégrerez une fonction Affaires Pharmaceutiques dynamique et collaborative, en charge de l'assurance qualité et du suivi réglementaire des activités pharmaceutiques en France.

Ce poste offre une exposition transversale aux systèmes qualité, aux affaires pharmaceutiques, à la pharmacovigilance, à la conformité des activités promotionnelles ainsi qu’à suivi des lots. Vous travaillerez en étroite collaboration avec des équipes basées en France, au Royaume-Uni et à Mumbai.

Il s’agit d’une excellente opportunité pour un professionnel de la qualité souhaitant développer son expérience au sein d’une entreprise pharmaceutique internationale à taille humaine, favorisant l’autonomie, la visibilité et la collaboration transversale.

Vos principales responsabilités

• Participer au maintien et à l’amélioration du Système de Management de la Qualité Exploitant : procédures, déviations, réclamations, Product Quality Reviews (PQR), rappels de lots, CAPA et Change Control.
• Rédiger, mettre à jour et maintenir la documentation qualité conformément aux exigences du département Global Quality Assurance.
• Contribuer à la maintien et à l’amélioration continue du système qualité français.
• Participer à la collecte, à l’analyse et à le suivi des indicateurs qualité.
• Contribuer à la préparation des revues qualité ainsi qu’à l’état des lieux annuel de l’activité Exploitant.
• Assurer le suivi de la documentation liée au statut d’établissement pharmaceutique.
• Participer au suivi des cas de pharmacovigilance et aux activités associées.
• Apporter un support à la génération du plan de formation et à le suivi des formations du personnel.
• Participer aux activités liées à l’information promotionnelle : préparation des dossiers, génération des circuits de validation et soumissions auprès des autorités compétentes.
• Assurer la gestion, l’archivage et le maintien des documents autorisés pour les activités promotionnelles.
• Participer au suivi et à le support de la libération des lots.
• Évoluer dans un environnement entrepreneurial en faisant preuve d’autonomie et de responsabilité.
• Accompagner le changement avec une approche proactive et orientée amélioration continue.

Profil recherché

Nous recherchons un(e) professionnel(le) ambitieux(se), rigoureux(se) et orienté(e) qualité, souhaitant contribuer à la maintien des plus hauts standards de conformité tout en participant à l’amélioration de l’accès des patients aux médicaments essentiels.

• Formation scientifique de niveau Bac+5 / Master 2 en Assurance Qualité, Affaires Réglementaires, Pharmacie, Biotechnologies, Biologie, Ingénierie ou discipline scientifique équivalente.
• Solides connaissances des systèmes qualité appliqués à l’industrie pharmaceutique.

Expérience, connaissances et compétences

• Expérience en Assurance Qualité au sein de l’industrie pharmaceutique.
• Connaissance des systèmes qualité : déviations, CAPA, réclamations, Change Control et génération documentaire.
• Expérience ou exposition aux audits, revues qualité, indicateurs qualité et activités de préparation aux inspections.
• Bonne compréhension des exigences réglementaires et des référentiels qualité applicables au secteur pharmaceutique.
• Expérience dans un environnement soumis aux BPF/GMP.
• Maître professionnelle de l’anglais, permettant dévôler dans un environnement international.
• Excellentes compétences informatiques.
• Capacité à travailler avec des interlocuteurs variés dans un contexte international et transverse.
• Solides capacités d’analyse, de résolution de problèmes et sens du détail.
• Excellentes compétences organisationnelles et capacité à gérer plusieurs priorités simultanément.
• Intérêt pour un contrat à durée déterminée d’environ 9 mois.
• Esprit positif, orienté solutions et amélioration continue.
• Adhésion aux valeurs d’ADVANZ PHARMA : Entrepreneuriat, Rapidité et Intégrité.
• Forte capacité d’adaptation et envie d’apprendre dans un contexte de croissance.
• Esprit d’équipe et volonté de collaborer dans un environnement ouvert, respectueux et inclusif.

Pourquoi rejoindre ADVANZ PHARMA ?

Chez ADVANZ PHARMA, notre mission est claire : améliorer la vie des patients en augmentant làccess aux médicaments essentiels.

Nous sommes une entreprise pharmaceutique internationale en forte croissance où chacun a l’opportunité d’avoir un impact concret, de prendre des responsabilités et de contribuer à un projet porteur de sens.

Un environnement propice au développement

Nous favorisons une culture fondée sur la confiance, la collaboration, l’inclusion et le développement continu. Ce poste vous offrira une exposition précieuse aux domaines de l’Assurance Qualité, des Affaires Pharmaceutiques, des Affaires Réglementaires, de la Pharmacovigilance et de l’Information Promotionnelle.

Nos collaborateurs sont encouragés à prendre des initiatives, remettre en question les pratiques existantes et proposer des solutions innovantes. Nous valorisons les personnes dynamiques, autonomes et orientées résultats.

Une mission porteuse de sens

Chaque poste chez ADVANZ PHARMA contribue directement à améliorer l’accès aux traitements pour les patients à travers le monde. Votre travail aura un impact réel sur les professionnels de santé, les systèmes de santé et, surtout, les patients.

Flexibilité et bien-être

Nous proposons des modes de travail flexibles ainsi qu’un package de rémunération et d’avantages sociaux compétitif, conçu pour soutenir votre développement professionnel et votre équilibre vie professionnelle/vie personnelle.

Rémunération

Salaire fixe

38 250 € à 45 000 € brut annuel

La fourchette salariale reflète le niveau et les responsabilités du poste. L’offre finale sera déterminée en fonction de l’expérience, des compétences, des dénnes de marché et de l’équité interne.

Bonus annuel cible : 20 % du salaire de base

Le bonus est versé une fois par an, conformément à la législation locale et en fonction de la performance de l’entreprise et de la performance individuelle.

Nous proposons un programme complet d’avantages sociaux conçu pour soutenir le bien-être, la santé et le développement professionnel de nos collaborateurs.

Avantages globaux

• Programme mondial de reconnaissance des collaborateurs
• Récompense de l'ancienneté
• Programme d'assistance aux employés
• Jour de congé pour votre anniversaire
• Journée bien-être
• Journée de bénévolat
• Congé pour évènements familiaux
• Possibilité de travailler depuis un autre pays sous certaines conditions
• 25 jours de congés payés
• RTT en complément des jours fériés et des congés globaux
• Mutuelle santé, dentaire et optique prise en charge à 60 % par l'employeur, y compris pour les ayants droit
• Assurance vie et prévoyance longue durée prises en charge à 60 % par l'employeur
• Remboursement à 50 % du Pass Navigo

Ce poste est soumis à la Convention Collective Nationale de l'Industrie Pharmaceutique applicable en France.