Manager Assurance Qualité Clinique X/ F/H

PHARMACOS; Paris; On-site; EUR 45,000 - 60,000; Full time

Benefits offered by this job

Salaire attractif

Programme d’intéressement

Carte tickets restaurant

Égalité des chances

Job summary

PHARMACOS recherche un Manager Assurance Qualité Clinique & Médical pour assurer la conformité clinique et superviser les audits et inspections réglementaires. Le candidat idéal possède un Bac+5 en sciences de la vie et au moins 10 ans d’expérience en assurance qualité clinique, avec une excellente connaissance des GCP et des règlements internationaux, et maîtrise l’anglais.

Le poste, basé en Île-de-France, offre un salaire attractif compris entre 45 000 et 60 000 € brut par an et permet de

Qualifications

• Bac+5 en Sciences de la vie (pharmacie, biologie, biotechnologies).
• Anglais oral et écrit.

Responsibilities

• Assurer la conformité des activités cliniques aux GCP et SOP internes.
• Rédiger et réviser les procédures, plans qualité et rapports d’audit.
• Préparer et réaliser les audits cliniques internes et externes, et les inspections des autorités.
• Identifier et suivre les déviations, CAPA et investigations associées.
• Fournir un support et formation sur les exigences réglementaires et les bonnes pratiques.

Education

Bac+5 en Sciences de la vie

Anglais

Job description

En tant que Manager Assurance Qualité Clinique & Médical, vos responsabilités incluront :

Gestion de la qualité clinique

• Assurer la conformité des activités cliniques aux GCP (Good Clinical Practices), à la réglementation nationale et internationale, et aux SOP internes
• Participer à la mise en place, la mise à jour et le suivi du système qualité clinique
• Rédiger et réviser des procédures (SOP), plans qualité, rapports d’audit et documents liés aux essais cliniques

Audit & inspection

• Préparer, réaliser ou participer aux audits cliniques internes et externes (CRO, sites investigateurs, fournisseurs)
• Contribuer à la préparation des inspections des autorités réglementaires (ANSM, EMA, FDA…)

Gestion des non-conformités

• Identifier, documenter et suivre les déviations, CAPA et investigations associées
• Contribuer à l’évaluation des risques qualité et à la mise en œuvre des plans d’action

Support opérationnel

• Accompagner les équipes cliniques et projets dans les questions qualité
• Fournir une formation ou un support sur les exigences réglementaires et bonnes pratiques

Profil recherché

• Bac+5 en Sciences de la vie (pharmacie, biologie, biotechnologies)
• Minimum 10 ans d'expérience en assurance qualité clinique
• Excellente connaissance des GCP et des réglementations internationales
• Anglais oral et écrit

Les avantages de rejoindre Pharmacos

• Salaire attractif, à discuter en fonction de votre profil et expérience
• Programme d’intéressement : Participez à la réussite de l’entreprise et bénéficiez d’une rémunération qui vous récompense à la hauteur de votre implication
• Carte tickets restaurant
• Dans le cadre de l'égalité des chances, toutes nos offres d'emploi sont ouvertes aux personnes en situation de handicap

Le salaire proposé pour ce poste se situe entre 45000 € et 60000 € brut par an, selon votre expérience et vos qualifications.

HOUSE OF ABY : un terrain de jeu unique pour nos talents !

Le Groupe HOUSE OF ABY rassemble 10 marques complémentaires au sein d’un même écosystème, couvrant des secteurs variés tels que l’aéronautique, le digital, le nucléaire, le pharmaceutique, le ferroviaire et l’infrastructure... Cette diversité fait de HOUSE OF ABY un véritable terrain de jeu professionnel, offrant à nos consultants et Business Partners l’opportunité d’évoluer dans des environnements, métiers et projets aux enjeux multiples.

Grâce à cette organisation multi-marques, chacun peut construire un parcours sur mesure, développer ses expertises, explorer de nouveaux domaines et intervenir sur des projets à forte valeur ajoutée.

Rejoindre HOUSE OF ABY, c’est intégrer un Groupe en mouvement, qui fait confiance à ses équipes et leur offre les moyens de performer, grandir et réussir.

Nos domaines d’expertise

• Recherche clinique
• Affaires réglementaires
• Ingénierie & validation
• Biométrie
• Commissioning & qualification

Nos secteurs d’activité

• Pharma
• Biotech
• Cosmétique
• MedTech

Égalité des chances

• Aucune barrière ne doit freiner le talent ! Engagé pour l’égalité des chances, notre Groupe s’inscrit dans une démarche inclusive : chaque poste est ouvert à toutes et tous, et nous soutenons activement l’intégration des personnes en situation de handicap.