Lead Data Manager – CDISC SDTM & SAS Programmer

Ividata Life Sciences; Île-de-France; Hybrid; EUR 75,000 - 110,000; Full time

Job summary

IVIDATA Life Sciences recherche un Lead Data Manager Programmeur pour piloter la programmation CDISC SDTM sur un portefeuille d’études cliniques et assurer la qualité des livrables.

Vous coordonnerez les activités de programmation des datasets SDTM réalisées par des sous-traitants, effectuerez le QC des bases de données et contribuerez à la documentation réglementaire (Define.xml, sDRG). Maîtrise SAS et CDISC attendues, avec autonomie et esprit analytique.

Qualifications

• Master 2 / Bac+5 en Biostatistique, Bio-informatique, Data Management ou domaine scientifique équivalent.
• Expérience minimale de 5 ans en Data Management clinique avec programmation CDISC.

Responsibilities

• Supervisor/oversight de la programmation CDISC SDTM sur un portefeuille de 5 à 10 études cliniques (toutes phases).
• Coordination des activités de programmation des datasets SDTM réalisées par les sous-traitants.
• Réalisation du QC des bases de données SDTM et garantir leur conformité.
• Participation à la création et à la revue de la documentation réglementaire (spécifications, sDRG, Define.xml).
• Développement et maintenance de programmes SAS pour transformation et dérivation des données.
• Gestion des transferts de bases de données vers partenaires externes dans les études cliniques.
• Veille au respect des normes CDISC, des BPC et des exigences réglementaires.

Skills

Programmation SAS

CDISC SDTM

Gestion des données cliniques

Education

Master 2 / Bac+5 en Biostatistique, Bio-informatique, Data Management ou domaine scientifique équivalent

Job description

IVIDATA Life Sciences recherche un Lead Data Manager Programmeur pour piloter la programmation CDISC SDTM sur un portefeuille d’études cliniques et assurer la qualité des livrables.

Vous coordonnerez les activités de programmation des datasets SDTM réalisées par des sous-traitants, effectuerez le QC des bases de données et contribuerez à la documentation réglementaire (Define.xml, sDRG). Maîtrise SAS et CDISC attendues, avec autonomie et esprit analytique.