Expert Validation Nettoyage Pharmaceutique — CDI

MEENT; Boulogne-Billancourt; On-site; EUR 45,000 - 65,000; Full time

Benefits offered by this job

CDI

Tickets restaurant

Forfait mobilités durables

Primes vacances

R2D2-Lab accès à l’e-learning

Job summary

MEENT, société d’ingénierie Life Science, recherche un profil en validation de nettoyage des équipements de production pharmaceutique. Le candidat définira et mettra en œuvre les stratégies de validation, rédigera protocoles et rapports, et analysera les résultats pour assurer la conformité GMP/BPF.

Diplômé d’un Bac+5 en ingénierie, pharmacie ou sciences avec expérience en validation nettoyage et anglais opérationnel requis. Mobilité régionale et rigueur requises.

Qualifications

• Diplômé(e) d'un Bac+5 en ingénierie, pharmacie, sciences ou équivalent.
• Expérience en validation de nettoyage dans l'industrie pharmaceutique.
• Maîtrise des principes de validation de nettoyage et des analyses de risques.
• Connaissance des exigences GMP/BPF pour les procédés et équipements.
• Anglais opérationnel et mobilité régionale souhaités.

Responsibilities

• Définir et mettre en œuvre les stratégies de validation de nettoyage des équipements de production pharmaceutique.
• Rédiger et mettre à jour les protocoles, plans de validation et rapports associés.
• Définir les critères d’acceptation, limites de résidus et worst cases en lien avec les exigences qualité et toxicologiques.
• Piloter les essais de validation de nettoyage et coordonner les prélèvements et analyses.
• Analyser les résultats et statuer sur la conformité des procédés de nettoyage.
• Participer à la gestion des déviations, investigations, CAPA et change controls.
• Assurer le maintien de l’état validé et contribuer aux revalidations périodiques.
• Collaborer avec les équipes Production, Qualité, Validation, QC, MSAT et Industrialisation.
• Garantir le respect des exigences GMP / BPF et des procédures internes.

Skills

Anglais opérationnel

Rigueur

Autonomie

Travail transverse

Education

Bac+5 en ingénierie, pharmacie, sciences ou équivalent

Job description

MEENT, société d’ingénierie Life Science, recherche un profil en validation de nettoyage des équipements de production pharmaceutique. Le candidat définira et mettra en œuvre les stratégies de validation, rédigera protocoles et rapports, et analysera les résultats pour assurer la conformité GMP/BPF.

Diplômé d’un Bac+5 en ingénierie, pharmacie ou sciences avec expérience en validation nettoyage et anglais opérationnel requis. Mobilité régionale et rigueur requises.