Chargé de validation nettoyage F/H

MEENT; Rouen; On-site; EUR 42,000 - 65,000; Full time

Job summary

MEENT recherche un(e) ingénieur ou pharmacien Bac+5 pour piloter les activités de validation sur un site de production pharmaceutique.

Vous définirez les stratégies de validation, rédigerez les documents (VMP, VP, VR, VS), réaliserez des analyses de risques et participerez aux audits et inspections réglementaires, tout en assurant le suivi des validations et des opérations de nettoyage. Maîtrise de l'anglais exigée.

Qualifications

• Expérience confirmée en validation des procédés de nettoyage et des procédés de fabrication.
• Connaissance des exigences BPF et pharmacopées.
• Bon niveau d’anglais technique et écrit.

Responsibilities

• Validation des procédés de fabrication et de nettoyage selon coûts, délais et qualité.
• Définition des stratégies de validation et paramètres critiques.
• Rédaction des documents de validation (VMP, VP, VR, VS…).
• Réalisation d’analyses de risques et dimensionnement statistique.
• Définition des critères d’acceptation et d’évaluation de conformité.
• Suivi des validations et des opérations de nettoyage et communication des avancements.

Skills

Validation des procédés

Gestion de projets

Anglais technique

Education

Ingénieur ou Pharmacien ou Bac+5

Job description

MEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique.

Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la Santé.

POSTE / MISSIONS

Au Sein Du Département Manufacturing D'un Site De Production Pharmaceutique, Vous Serez En Charge Du Pilotage Des Activités De Validation, à Ce Titre, Vos Missions Sont

• Validation des procédés de fabrication et de nettoyage dans le respect des coûts, délais et exigences qualité
• Définition des stratégies de validation en prenant en compte les paramètres critiques des procédés
• Rédaction des documents de validation (VMP, VP, VR, VS…)
• Réalisation d'analyses de risques et de dimensionnement statistique
• Définition des critères d'acceptation et d'évaluation de conformité
• Exploitation des résultats et mise à jour des documents de validation (matrice de traçabilité, liste des paramètres critiques validés…)
• Suivi des lots de validation et des opérations de nettoyage
• Réalisation de gemba en production
• Pilotage des notifications système pour tracer les changements
• Communication régulière sur l'avancement des projets et remontée des points bloquants avec propositions d'actions correctives
• Rédaction des revues périodiques
• Contribution à la communication inter-sites du groupe
• Implication dans les audits et inspections réglementaires

PROFIL RECHERCHÉ

Issu(e) d'une formation d'ingénieur, pharmacien ou de Bac +5, vous disposez d'une expérience confirmée en validation des procédés de nettoyage, de bonne connaissances des exigences (BPF, Pharmacopées…) et vous avez une bonne maitrise de l'anglais.