Responsable Validation Analytique – Leadership & Qualité

Adragos Pharma; Maisons-Alfort; On-site; EUR 70,000 - 100,000; Full time

Job summary

Adragos Pharma recherche un Responsable Validation Analytique pour superviser les validations et les investigations au sein du Laboratoire Analytique du site de Maisons-Alfort. Le poste requiert une expertise en BPF et en contrôle qualité, ainsi que le leadership d’équipe.

Vous assurerez la qualification du personnel, la maintenance des équipements et la veille réglementaire, avec un focus sur les actions correctives et l’amélioration continue.

Qualifications

• Formation scientifique Bac+5 exigée.
• 5 ans d’expérience en laboratoire de contrôle qualité.
• Connaissance des BP et des exigences réglementaires associées.

Responsibilities

• Superviser les validations analytiques et les investigations.
• Assurer la conformité du laboratoire aux BPF et aux processus de contrôle qualité.
• Garantir la qualification et la formation du personnel du laboratoire.
• Maintenir les équipements du laboratoire (maintenance, qualification et étalonnage).
• Élaborer et mettre en place les programmes de validation des méthodes et des CAPA.
• Préparer les inspections et les audits qualité, répondre aux observations.
• Suivre les KPI du laboratoire et proposer des actions d’amélioration continue.

Skills

Leadership d'équipe

Communication orale/écrite

Analyse des données

Education

Bac+5 en pharmacie/ biologie/ chimie/ ingénierie

Job description

Adragos Pharma recherche un Responsable Validation Analytique pour superviser les validations et les investigations au sein du Laboratoire Analytique du site de Maisons-Alfort. Le poste requiert une expertise en BPF et en contrôle qualité, ainsi que le leadership d’équipe.

Vous assurerez la qualification du personnel, la maintenance des équipements et la veille réglementaire, avec un focus sur les actions correctives et l’amélioration continue.