Responsable Analyses Microbiologiques et Biologiques — Leadership

Adragos Pharma; Maisons-Alfort; On-site; EUR 70,000 - 120,000; Full time

Job summary

Adragos Pharma recherche un/une Responsable Analyses microbiologiques et biologiques F/H pour son site de Maisons-Alfort.

Vous serez chargé(e) de piloter les activités du service, de gérer les ressources humaines et d'assurer l'habilitation et le développement du personnel, tout en garantissant le respect des exigences BPF et des règles HSE. Vous coordonnerez les investigations et les CAPA et contribuerez à l'amélioration continue.

Qualifications

• Connaissances des méthodes de microbiologie et de biologie.
• Maîtrise des exigences réglementaires et technologiques associées au laboratoire de contrôle BPF.
• Organiser les activités du laboratoire en s'adaptant aux délais et au rythme de la production et des clients.
• Animer, motiver et évaluer une équipe.

Responsibilities

• Gérer les ressources humaines de son service (recrutement, évaluation, formation).
• Assurer l'habilitation et le développement du personnel par la formation continue.
• Contrôler le respect des exigences BPF et qualité groupe, appliquer les règles HSE et remonter les anomalies.
• Vérifier la conformité des données analytiques des lots et mener les investigations OOS/OT et déviations.
• Organiser les prélèvements environnementaux et des eaux pharmaceutiques et les contrôles microbiologiques des gaz process.
• Réaliser les CAPA et actions de change control; préparer et suivre les inspections qualité et sécurité.

Skills

Méthodes microbiologie

Règles BPF

Gestion équipe

Anglais technique

HSE

Validation méthodes

CAPA

Veille réglementaire

Education

Ingénieur ou Bac + 5 scientifique

Bac + 3 / +4 avec expérience en microbiologie

Job description

Adragos Pharma recherche un/une Responsable Analyses microbiologiques et biologiques F/H pour son site de Maisons-Alfort.

Vous serez chargé(e) de piloter les activités du service, de gérer les ressources humaines et d'assurer l'habilitation et le développement du personnel, tout en garantissant le respect des exigences BPF et des règles HSE. Vous coordonnerez les investigations et les CAPA et contribuerez à l'amélioration continue.