Responsable Qualité Systèmes Informatisés (MES) – Pharma

Adecco; Marcy-l'Étoile; On-site; EUR 35,000 - 43,000; Full time

Job summary

Sanofi, via Adecco, recherche un Responsable Qualité Systèmes Informatisés H/F pour superviser les CIS et assurer l'alignement qualité avec les exigences réglementaires. Poste en intérim démarrage ASAP jusqu'au 30 Juin 2028, basé à Marcy-l'Étoile (69).

Profil: 1 an minimum en qualité systèmes informatisés (alternance acceptée), domaine pharma/agro-alimentaire, maîtrise MES et anglais intermédiaire. Rémunération mensuelle brute: 3 494,22 €.

Qualifications

• Expérience qualité gestion système informatisé d'au moins 1 an (alternance acceptée).
• Domaine d’activité : pharma / agro-alimentaire.
• Langues: Anglais lu/écrit intermédiaire. MES obligatoire.

Responsibilities

• Aligner les procédures du site avec les réglementations et les documents qualité globaux (SME).
• Représenter le site dans son domaine d'expertise et dialoguer avec les équipes Qualité (site et globale).
• Gérer le cycle de vie des CIS: exploitation et maintenance sur l'ensemble du cycle.
• Assurer l'intégrité des données des CIS et appliquer les règles de Data Integrity.
• Évaluer les risques fonctionnels pour les applications GxP liées à la sécurité des patients et à la conformité.
• Planifier et coordonner les évolutions et changements des CIS en cohérence avec les besoins du site.
• Superviser la maintenance fonctionnelle, les changements de données GxP et les masters data.
• Piloter les indicateurs de performance et lancer des actions correctives si nécessaire.
• Gérer les ressources et le budget alloués aux projets CIS et à leur maintenance.
• Former les utilisateurs et assurer l'accompagnement au changement autour des CIS.
• Gérer les accès utilisateurs et documenter les bonnes pratiques.
• Conduire le changement et assurer la présence terrain pour adhésion des équipes.
• Documenter et maintenir les documents de support des CIS et paramétrer les bonnes pratiques.

Skills

Anglais intermédiaire

Tools

MES

Job description

Sanofi, via Adecco, recherche un Responsable Qualité Systèmes Informatisés H/F pour superviser les CIS et assurer l'alignement qualité avec les exigences réglementaires. Poste en intérim démarrage ASAP jusqu'au 30 Juin 2028, basé à Marcy-l'Étoile (69).

Profil: 1 an minimum en qualité systèmes informatisés (alternance acceptée), domaine pharma/agro-alimentaire, maîtrise MES et anglais intermédiaire. Rémunération mensuelle brute: 3 494,22 €.