Responsable qualité systèmes informatisés (H/F)

Polepharma; Marcy-l'Étoile; Sur place; EUR 38 346 - 45 931; Plein temps

Résumé du poste

Polepharma recherche un Responsable Qualité Systèmes Informatisés à Marcy l’Étoile. Le candidat idéal aura un Bac +5 et 3 à 5 ans d’expérience en industrie pharmaceutique.

Vous serez en charge de la gouvernance du système iBRP, en veillant à la conformité réglementaire et en collaborant avec diverses équipes. Ce poste requiert rigueur, capacité d’analyse et un bon niveau d'anglais.

Qualifications

• Expérience de 3 à 5 ans en industrie pharmaceutique, alternance comprise.
• Solides compétences en systèmes informatisés.
• Maîtrise des BPF et cGMP.

Responsabilités

• Assurer la gouvernance du système informatisé iBRP.
• Veiller à l’alignement du système avec les bonnes pratiques.
• Gérer les demandes de support et incidents.
• Participer à l’amélioration continue des processus qualité.
• Former et accompagner les utilisateurs.
• Maintenir à jour la documentation technique.

Connaissances

Compétences en systèmes informatisés appliqués aux processus qualité

Rigueur

Capacité d’analyse

Compétences relationnelles

Organisation et adaptabilité

Anglais

Formation

Diplôme de niveau Bac +5 dans un domaine scientifique ou technique

Description du poste

Responsable qualité systèmes informatisés (H/F)

Mission intérimaire

Auvergne-Rhône-Alpes

Publié le 20 mai 2026

Salaire : 3 775,88 € par mois

Manpower Lyon Pharma recherche pour son client Sanofi, acteur majeur de l’industrie pharmaceutique, un Responsable Qualité Systèmes Informatisés sur son site de Marcy l’Etoile. Ce site stratégique est dédié au développement et à la production de vaccins, dans un environnement innovant et fortement réglementé, intégrant des outils technologiques de pointe et des standards qualité élevés.

Responsabilités

Au sein du département QS et rattaché(e) à l’équipe Quality Business Owner, vous intervenez en tant que Business System Owner (BSO) du système iBRP, outil clé permettant la génération automatisée des protocoles de libération de lots. Vous évoluez dans un environnement collaboratif, en lien avec les équipes supply chain, production et qualité.

• Assurer la gouvernance complète du système informatisé iBRP en garantissant sa conformité avec les exigences réglementaires pharmaceutiques et les standards qualité du groupe
• Veiller à l’alignement du système avec les bonnes pratiques en vigueur (BPF, cGMP) et piloter les évolutions associées
• Gérer les demandes de support utilisateurs ainsi que les incidents, en assurant le suivi des déviations et la mise en place des actions correctives et préventives
• Participer activement à l’amélioration continue des processus qualité liés aux systèmes informatisés
• Former et accompagner les utilisateurs afin d’assurer une utilisation optimale du système et le respect des bonnes pratiques
• Maintenir à jour la documentation technique, réglementaire et qualité liée au système
• Assurer un support opérationnel quotidien et garantir la fiabilité des données traitées

Profil

Titulaire d’un diplôme de niveau Bac +5 (Master ou équivalent) dans un domaine scientifique ou technique, vous justifiez d’une expérience de 3 à 5 ans en industrie pharmaceutique, alternance comprise.

Vous disposez de solides compétences en systèmes informatisés appliqués aux processus qualité, incluant leur mise en œuvre, leur exploitation et leur validation. Vous maîtrisez les exigences réglementaires telles que les BPF et les cGMP.

Reconnu(e) pour votre rigueur et votre capacité d’analyse, vous savez résoudre des problématiques complexes et évoluer dans un environnement exigeant. Vos qualités relationnelles vous permettent de collaborer efficacement avec des interlocuteurs variés et d’accompagner le changement auprès des utilisateurs.

Organisé(e) et adaptable, vous appréciez le travail en transversal et avez un réel intérêt pour la transmission des bonnes pratiques. Un bon niveau d’anglais est requis pour participer à des réunions et échanger dans un contexte international.